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Box1 研究課題 | ||
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1. | 関節リウマチ(RA)の前駆症状がみられ、関節リウマチを発症するリスクが高い、発症前RA(pre-RA)患者において特定の治療を推奨するための十分なデータがあるか? | |
2. | アバタセプト、トシリズマブ、リツキシマブまたはJAK阻害剤(JAKi)で治療目標が達成できない場合、腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤を使用することは安全かつ有効であるか? | |
3. | TNF阻害剤以外の生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬(bDMARD)または分子標的型合成(ts)DMARDのいずれかで治療目標が達成できない場合、アバタセプト、トシリズマブおよびリツキシマブはどの程度安全かつ有効であるか? | |
4. | インターロイキン6(IL-6)阻害剤/JAKiで治療目標が達成できない場合、別のIL-6阻害剤の使用はどの程度安全かつ有効であるか? | |
5. | JAKiで治療目標が達成できない場合、別のJAKiの使用はどの程度安全かつ有効であるか? | |
6. | JAKiと、TNF阻害剤などのbDMARDとの併用は、どの程度安全かつ有効であるか? | |
7. | 欧州リウマチ学会が推奨するように、良好な、または不良な予後因子の有無に基づくbDMARD/tsDMARD開始についてのリスク層別化は、いずれの集団にとっても転帰の改善につながるか? | |
8. | 予後不良因子がない患者におけるベネフィットは、bDMARDを追加した場合と、従来型合成(cs)DMARDの切り替えまたは追加した場合では同程度か? | |
9. | bDMARD単剤療法の減量は可能か? | |
10. | bDMARDsまたはtsDMARDs中止後に、事前に定義された良好な転帰の維持を予測する因子に従うようデザインされたbDMARDsまたはtsDMARDs漸減の無作為化比較試験は、成功するのか? | |
11. | 患者のbDMARDまたはtsDMARDアドヒアランスはどの程度良好であり、またノンアドヒアランスは二次的な有効性欠如を説明できるか? | |
12. | 難治性関節リウマチはどのように定義するのが最善か、また最適の治療アプローチは何か? | |
13. | 患者を層別化するため、および治療反応の有無を予測するための新しいバイオマーカーを特定することができるか? | |
14. | 最善の治療決定のために、ライフスタイルの特性や治療歴など、他のどのような要因がかかわるか? | |
15. | JAKiでは、懸念されるJAKiに特異な安全性シグナルが検出されるか? | |
16. | JAKiを使用する際の血栓塞栓症に関連する分子経路はどのようなものか? | |
17. | 疾患表現型の特定は個別化された治療選択の参考となるか? | |
18. | 異なるbDMARDs/tsDMARDsで合併症/多様な関節以外の病態は同程度に改善されるか? | |
19. | グルココルチコイドを超低用量(プレドニゾン換算1~3 mg)で併用することで、許容できない副作用を生じることなく、治療の成功が高まるか? | |
20. | 治療薬のモニタリングは疾患経過および転帰を改善させ、薬剤内または薬剤間での切り替えを決断する判断材料になるか? | |
21. | レフルノミドはファーストラインのcsDMARD療法としてメトトレキサートと同等か? | |
22. | 複数の薬剤で治療目標が達成できない活動性関節リウマチ患者では、JAKiとbDMARDの併用といったような、より成功する可能性の高い併用療法はあるのか? | |
23. | 特定の薬剤において有効性が確認されない場合、ノンアドヒアランスによる二次的な有効性欠如か、それとも真の有効性欠如の結果なのか。また後者の場合、この有効性欠如の理由は何か? | |
24. | csDMARDを減量するための寛解持続または要件はどのくらいの期間とすべきか? | |
25. | Boolean寛解基準は十分明確に定義されているか? | |
26. | 治療決定の指針とするために関節リウマチの分類を改善することはできるか? |
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