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副作用情報TOP> ベスポンサ点滴静注用

ベスポンサ点滴静注用(イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え))主な副作用
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重大な副作用
(*重要な特定されたリスク)
発現率1) 主な自覚症状2) 症例情報3) 対処方法等
重篤副作用疾患別
対応マニュアル4)
適正使用資材
肝障害* VOD/SOS(2.2%)、γ-GTP増加(12.1%)、AST増加(13.5%)、高ビリルビン血症(9.0%)、ALT増加(11.2%)、血中アルカリホスファターゼ増加(4.5%)等 疲れやすい、体がだるい、力が入らない、吐き気、食欲不振、嘔吐、羽ばたくような手のふるえ、白目が黄色くなる、かゆみ、皮膚が黄色くなる、尿の色が濃くなる、お腹が張る、腹痛、体重が増える 薬物性肝障害

再生不良性貧血

無顆粒球症
(顆粒球減少症、好中球減少症)


薬剤性貧血

血小板減少症

出血傾向

腫瘍崩壊症候群

急性膵炎(薬剤性膵炎)
適正使用ガイド
骨髄抑制* 好中球減少(36.3%)、血小板減少(33.2%)、白血球減少(23.8%)、貧血(22.9%)、発熱性好中球減少症(14.3%)、リンパ球減少(11.2%)、汎血球減少症(0.4%)等 発熱、寒気、喉の痛み、鼻血、歯ぐきからの出血、あおあざができる、出血が止まりにくい、頭が重い、動悸、息切れ、突然の高熱、体がだるい、めまい、頭痛、耳鳴り、出血しやすい 適正使用ガイド
感染症* 肺炎(1.8%)、敗血症(1.8%)、敗血症性ショック(0.9%)等 発熱、寒気、体がだるい、咳、痰、息切れ、息苦しい、脈が速くなる、冷汗が出る、めまい、顔面蒼白(そうはく)、手足が冷たくなる、意識の消失  
出血* 鼻出血(4.5%)、消化管出血(0.9%)等 鼻血、吐き気、嘔吐、吐いた物に血が混じる(赤色~茶褐色または黒褐色)、腹痛、便に血が混じる、黒い便が出る 適正使用ガイド
infusion reaction* 発熱、発疹、悪寒、低血圧等を含むinfusion reaction(18.8%) 呼吸困難、意識の低下、意識の消失、まぶた・唇・舌のはれ、発熱、寒気、嘔吐、咳、めまい、動悸 適正使用ガイド
腫瘍崩壊症候群* 4.0% 意識の低下、意識の消失、尿量が減る、息苦しい、息切れ 適正使用ガイド
膵炎* 膵炎(0.4%)、リパーゼ増加(4.5%)、アミラーゼ増加(1.8%)等 強い腹痛、背中の痛み、お腹が張る、吐き気、嘔吐、体重が減る、喉が渇く、尿量が増える、皮膚が黄色くなる、油っぽい下痢が出る  

2025年11月12日

1)電子添文(2024年3月改訂(第2版))
2)患者向け医薬品ガイド(2024年3月更新)
3)「重大な副作用」の発現率が記載されている事象名を検索条件として、PMDA サイト上で公開されている医薬品副作用データベース(JADER)(2025年5月現在)から該当症例を抽出しています。JADERでの副作用名検索は部分一致検索のため、想定外の副作用名の症例も検索結果として表示される場合があります。なお、JADERには重篤な症例が集積されています。
4)本ページに掲載している「重篤副作用疾患別対応マニュアル」は、PMDAサイト「医療用医薬品 情報検索」にて製品名を入力し、検索されたすべてのマニュアルを掲載しています。PMDAサイト上の注意事項もあわせてご確認ください。

2025年11月作成 MED39P009A
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