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副作用情報TOP > エルレフィオ皮下注

エルレフィオ皮下注(エルラナタマブ(遺伝子組換え))主な副作用
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重大な副作用
(*重要な特定されたリスク)
発現率1) 主な自覚症状2) 症例情報3) 対処方法等
重篤副作用疾患別
対応マニュアル4)
適正使用資材
サイトカイン放出症候群(CRS)* 57.9% 吐き気、胃がむかむかする、頭痛、めまい、胸の痛み、動悸(どうき)、脱力感、発疹、唇が青紫色になる、苦しくて早い呼吸、発熱、体がだるい、ふらつき、頭が重い、鼻血、息切れ、あおあざができる、耳鳴り、歯ぐきからの出血   適正使用ガイド
神経学的事象(免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(ICANS)含む)* 頭痛(9.3%)、末梢性ニューロパチー(7.7%)、ICANS(3.3%)、錯乱状態(3.3%)、ギラン・バレー症候群(0.5%)、浮動性めまい(0.5%)、意識レベルの低下(頻度不明)、失神(頻度不明)等 【失語症】
言葉が理解できない、言葉での表現ができない
【意識レベルの変化】
意識の低下、意識の消失
【認知能力の障害】
言葉や状況が理解できない、人や物の名前が分からない、いつもできていたことがうまくできない
【筋力低下】
筋肉に力が入らない
【痙攣発作】
顔や手足の筋肉がぴくつく、一時的にボーっとする、意識の低下、手足の筋肉が硬直しガクガクと震える
【脳浮腫】
めまい、意識の低下、頭痛、視力の低下、深く大きい呼吸、手足のふるえ、精神の混乱
【頭痛】
頭痛
【錯乱状態】
注意力が散漫になる、問いかけに間違った答えをする、行動にまとまりがない
【浮動性めまい】
宙に浮いた感じ、ふらつき
【失神】
短時間、意識を失い倒れる
【末梢性ニューロパチー】
手足のしびれ、手足の痛み、手足の感覚がなくなる、手足の力が入らない、物がつかみづらい、歩行時につまずく
【ギラン・バレー症候群】
両側の手や足に力が入らない、歩行時につまずく、階段を昇れない、物がつかみづらい、物が二重に見える、手足の感覚が鈍くなる、顔の筋肉がまひする、食べ物が飲み込みにくい、呼吸が苦しい
  ギラン・バレー症候群

末梢神経障害

頭痛
 
適正使用ガイド
感染症* 上気道感染(12.0%)、肺炎(4.9%)、敗血症(3.8%)、尿路感染(3.3%)、ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(1.6%)等 発熱、寒気、体がだるい
【肺炎・ニューモシスチス肺炎】
発熱、咳、痰、息切れ、息苦しい
【敗血症】
発熱、寒気、脈が速くなる、体がだるい
    適正使用ガイド
血球減少* 好中球減少症(36.1%)、貧血(26.8%)、リンパ球減少症(23.5%)、血小板減少症(18.6%)、白血球減少症(10.4%)、発熱性好中球減少症(2.2%)等 【好中球減少症、発熱性好中球減少症】
発熱、寒気、喉の痛み
【貧血】
体がだるい、めまい、頭痛、耳鳴り、動悸、息切れ
【リンパ球減少症、白血球減少症】
突然の高熱、寒気、喉の痛み
【血小板減少症】
鼻血、歯ぐきからの出血、あおあざができる、出血が止まりにくい
  無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)

薬剤性貧血

血小板減少症
適正使用ガイド
低γグロブリン血症* 8.2% 発熱、寒気、体がだるい     適正使用ガイド
間質性肺疾患 1.6% 咳、息切れ、息苦しい、発熱   間質性肺炎 適正使用ガイド

2024年10月16日

1)電子添文(2024年10月作成(第2版))
2)患者向け医薬品ガイド(2024年5月更新)
3)「重大な副作用」の発現率が記載されている事象名を検索条件として、PMDA サイト上で公開されている医薬品副作用データベース(JADER)(2024年5月現在)から該当症例を抽出しています。JADERでの副作用名検索は部分一致検索のため、想定外の副作用名の症例も検索結果として表示される場合があります。なお、JADERには重篤な症例が集積されています。
4)重篤副作用疾患別対応マニュアルについては注意事項を参照ください

2024年11月作成 MED48O107A
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