ローブレナ主な副作用まとめ | 副作用情報

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重大な副作用（*重要な特定されたリスク）	発現率^１）	主な自覚症状^２）	症例情報³⁾	対処方法等
間質性肺疾患*	0.9%	発熱、咳、息苦しい、息切れ	●	間質性肺炎薬剤惹起性うつ病末梢神経障害網膜・視路障害急性膵炎(薬剤性膵炎）薬物性肝障害	適正使用ガイド
QT間隔延長*	5.2%	動悸（どうき）、気を失う、めまい	●
中枢神経系障害、精神障害*	中枢神経系障害（20.8%）、精神障害（15.8%）認知障害（記憶障害、健忘、注意力障害等）（17.5%）、言語障害（構語障害、言語緩慢、会話障害等）（6.1%）等の中枢神経系障害や、気分障害（易刺激性、うつ病、不安等）（12.7%）、幻覚（幻視、幻聴等）（4.7%）等	【中枢神経系障害】頭の痛み、しゃべりにくい、手足のふるえ、集中力の低下、物事が思い出せない・覚えられない、発語が不明瞭になる、言語による表現や理解ができなくなる、一定の事実や一定の期間内のことを思い出せない【精神障害】実際には存在しないものを存在するかのように感じる（実際にはない物が見える、誰もいないのに人の声が聞こえるなど）、妄想、興奮、抑うつ、ちょっとした刺激で気持ちや体の変調を来たすこと、うつ状態が長期間つづいて日常生活に支障がでる、不安	●	適正使用ガイド
膵炎	10.1%	吐き気、嘔吐（おうと）、強い腹痛、背中の痛み、お腹が張る、体重が減る、喉が渇く、尿量が増える、皮膚が黄色くなる、油っぽい下痢が出る
肝機能障害	18.2%	体がだるい、吐き気、食欲不振、疲れやすい、力が入らない	●

重大な副作用
（*重要な特定されたリスク）

発現率^１）

主な自覚症状^２）

症例情報³⁾

対処方法等

重篤副作用疾患別
対応マニュアル⁴⁾

適正使用資材

間質性肺疾患*

0.9%

発熱、咳、息苦しい、息切れ

●

間質性肺炎

薬剤惹起性うつ病

末梢神経障害

網膜・視路障害

急性膵炎(薬剤性膵炎）

薬物性肝障害

適正使用ガイド

QT間隔延長*

5.2%

動悸（どうき）、気を失う、めまい

●

中枢神経系障害、精神障害*

中枢神経系障害（20.8%）、精神障害（15.8%）認知障害（記憶障害、健忘、注意力障害等）（17.5%）、言語障害（構語障害、言語緩慢、会話障害等）（6.1%）等の中枢神経系障害や、気分障害（易刺激性、うつ病、不安等）（12.7%）、幻覚（幻視、幻聴等）（4.7%）等

【中枢神経系障害】
頭の痛み、しゃべりにくい、手足のふるえ、集中力の低下、物事が思い出せない・覚えられない、発語が不明瞭になる、言語による表現や理解ができなくなる、一定の事実や一定の期間内のことを思い出せない
【精神障害】
実際には存在しないものを存在するかのように感じる（実際にはない物が見える、誰もいないのに人の声が聞こえるなど）、妄想、興奮、抑うつ、ちょっとした刺激で気持ちや体の変調を来たすこと、うつ状態が長期間つづいて日常生活に支障がでる、不安

●

適正使用ガイド

膵炎

10.1%

吐き気、嘔吐（おうと）、強い腹痛、背中の痛み、お腹が張る、体重が減る、喉が渇く、尿量が増える、皮膚が黄色くなる、油っぽい下痢が出る

肝機能障害

18.2%

体がだるい、吐き気、食欲不振、疲れやすい、力が入らない

●

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