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「接種不適当者を含む注意事項等情報」等は最新の電子添文をご参照ください。
治験薬接種後最初のRSV流行期における2つ以上の症状を有するLRTI-RSV初発例［15日目からARIサーベイランスのデータカットオフ日（2022年7月8日）まで］は、本剤群で11例、プラセボ群で33例に認められ、ワクチン有効性は66.7%（96.66%CI：28.8, 85.8）でした。ワクチン有効性のCIの下限が20%を上回り、事前に規定した本評価項目の成功基準を満たしました。
治験薬接種後最初のRSV流行期における2つ以上の症状を有するLRTI-RSV初発例の累積発現例数及びワクチン有効性（評価可能有効性集団）
データカットオフ日：2022年7月14日
審査報告書（2024年03月26日）7.3.1, 承認時評価資料
治験薬接種後最初のRSV流行期における3つ以上の症状を有するLRTI-RSV初発例［15日目からARIサーベイランスのデータカットオフ日（2022年7月8日）まで］は、本剤群で2例、プラセボ群で14例に認められ、ワクチン有効性は85.7%（96.66%CI：32.0, 98.7）でした。ワクチン有効性のCIの下限が20%を上回り、事前に規定した本評価項目の成功基準を満たしました。
治験薬接種後最初のRSV流行期における3つ以上の症状を有するLRTI-RSV初発例の累積発現例数及びワクチン有効性（評価可能有効性集団）
データカットオフ日：2022年7月14日
審査報告書（2024年03月26日）7.3.1, 承認時評価資料
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