このサイトは、日本で医療行為にかかわる医療関係者を対象としています。
Menu
Close
■ファイザー新型コロナウイルス関連のサイトはこちら:『ワクチン』医療従事者専用サイト:弊社コーポレートサイトからアクセスいただけます。
Example
「接種不適当者を含む注意事項等情報」等は最新の電子添文をご参照ください。
*1 電子添文では、「注射部位反応及び全身性の事象」と表記されています。電子添文をご参照ください。
*2 副反応として特定された事象
電子添文2024年3月改訂(第2版)
*治験薬接種後7日間の局所反応及び全身反応を除く
データカットオフ日:2022年7月14日
審査報告書(2024年03月26日)7.3.1, 承認時評価資料
※社内資料及び文献に、治験薬接種後1ヵ月間の重篤な有害事象、死亡に至った有害事象の内訳のデータなし
データカットオフ日:2022年7月14日
カテゴリー別有害事象の概要(2024年3月26日承認、CTD2.5.5.4.2), 承認時評価資料
データカットオフ日:2022年7月14日
審査報告書(2024年03月26日)7.3.1, 承認時評価資料
*5 これらの値はパーセント値計算の分母として使用された。
*6 即時性の有害事象は、ワクチン接種後30分間の観察期間中に報告された有害事象である。
カテゴリー別有害事象の概要(2024年3月26日承認、CTD2.5.5.4.2), 承認時評価資料
本コンテンツは、日本国内の医療・医薬関係者を対象に、日本国内で医療用医薬品を適正にご使用いただくため、日本国内の承認に基づき作成されています。日本の医療機関・医療提供施設等に所属し、医療行為に携っている方を対象としており、日本国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではない事をご了承ください。
あなたは医療関係者ですか?