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お知らせ
弊社製品チャンピックス錠の供給問題のご案内を致します。ご迷惑をお掛けすることとなり心から深くお詫び申し上げます。
 

2022年8月    チャンピックス錠出荷停止継続のお詫びとご案内
2021年11月   チャンピックス錠供給（出荷保留継続）に関するご案内とお詫び
2021年7月    チャンピックス錠回収に関するご案内とお詫び

チャンピックスQ&A
用法・用量Loading 薬効・薬理 Loading 臨床成績 Loading 特殊な患者への投与 Loading 安全性・相互作用 LoadingQ 01　どうして飲み始めてから8日目に禁煙を始めるのですか？A 01　国内および外国で実施した主な臨床試験において、禁煙開始日を設定するにあたり、その日までにバレニクリンの血漿中濃度を定常状態とするため、禁煙開始日の1週間前から本剤の投与を開始しました。第9～12週における持続禁煙率を検討した結果、チャンピックスは禁煙補助薬として有用であることが確認されています。
社内資料：国内後期第II相用量反応試験（承認時評価資料）［L20071009083］より改変
Nakamura, M. et al.：Clin Ther 29（6）：1040, 2007［L20070709003］より改変
（本試験は、ファイザー株式会社のスポンサーシップのもと実施された）
Q 02　患者さんが投与開始7日以内に禁煙を始めてしまった場合、禁煙開始日を再設定する必要はありますか？A 02　そのまま禁煙を続けていただいてください。8日目は禁煙開始目標日です。Q 03　投与開始時に投与量を漸増する理由は何ですか？A 03　チャンピックスを投与開始1週間目に漸増投与する理由は、主な副作用である嘔気の発現を抑えるためです。外国人喫煙者を対象に、バレニクリンの漸増および非漸増投与の有効性および安全性を検討しました。その結果、漸増投与により有効性に影響は与えませんでしたが、嘔気の発現率および投与中止例が低下したと報告されています1）。
1）Oncken, C. et al.：Arch Intern Med 166（15）：1571, 2006［L20061031004］
Q 04　飲み忘れた場合の対処法を教えてください。A 04　飲み忘れに気づいた場合は、できるだけ早く服用していただくようご指導ください。ただし、次に服用する通常の時間が近い場合にはその時点での服用はせず、次の服用時間に1回分を服用していただくようご指導ください。2回分を一度に服用することのないようにしてください。Q 05　食後に投与する理由は何でしょうか？　空腹時または食事中に飲んでもよいのですか？A 05　チャンピックスの主な副作用の1つである嘔気の発現を抑えるためです。なお、チャンピックスの薬物動態に対する食事の影響はないことが示されています1）。
1）社内資料：健康成人における薬物動態（食事の影響）［L20070928006］
Q 06　チャンピックスの服用中に喫煙した場合の対処法は？A 06　再喫煙は依存症の症状の一つです。そのため、再喫煙したからと言って禁煙治療を諦めたり、中断する必要はありません。それまでの指導を継続し12週間の治療完了に向けて、あらためて禁煙するよう勧めましょう。また再喫煙に至った背景について標準手順書1）に基づくカウンセリングを行うようにしましょう。臨床試験2）3）においても禁煙を試みている期間中に一時的に再喫煙し、最終的に持続禁煙を達成したケースは多数認められました。チャンピックスは喫煙により得られる満足感を抑制する作用をもつため、再喫煙した際に「タバコがおいしい」と感じることは次第に少なくなり、再び禁煙しやすくなるものと考えられます。
1）日本循環器学会、日本肺癌学会、日本癌学会、日本呼吸器学会：禁煙治療のための標準手順書 第8.1版：2021
2）社内資料：国内後期第II相用量反応試験（承認時評価資料）［L20071009083］より改変
3）Nakamura, M. et al.：Clin Ther 29（6）：1040, 2007［L20070709003］
（本試験は、ファイザー株式会社のスポンサーシップのもと実施された）
Q 07　12週の投与期間中に禁煙に成功した場合、服用を中止させてもよいですか？A 07　チャンピックスの投与期間は12週間です。チャンピックスの服用中に禁煙に成功した場合も、長期的な禁煙効果を高めるために12週間の服用を完了するように指導してください。
保険診療による12週間の禁煙治療の効果に関する実態調査結果によれば、治療を受けた回数が多いほど、長期的な禁煙率が高まることが示されています1）。禁煙できたからといって治療期間の途中で通院をやめてしまうと、その後再喫煙してしまう可能性が高くなると考えられます。
1）平成28年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査（平成29年度調査）
ニコチン依存症管理料による禁煙治療の効果等に関する調査報告書

おすすめリンク

▶ 禁煙支援　患者さんからこう聞かれたら？Loading

初回診察から12週間後までの患者さんとの問答例をご紹介しています。

  • 職場や家族に喫煙者がいるため、自分も吸ってしまうのではないかと思って心配です。
  • 体重が増えてきたのが心配です。
薬効・薬理
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2024年11月作成 CHX37O001A
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