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お知らせ
弊社製品チャンピックス錠の供給問題のご案内を致します。ご迷惑をお掛けすることとなり心から深くお詫び申し上げます。
 

2022年8月    チャンピックス錠出荷停止継続のお詫びとご案内
2021年11月   チャンピックス錠供給(出荷保留継続)に関するご案内とお詫び
2021年7月    チャンピックス錠回収に関するご案内とお詫び

用法及び用量開発の経緯Loading効能又は効果Loading用法及び用量Loading製品特性Loading作用機序Loading薬物動態Loading安全性Loading

通常、成人にはバレニクリンとして第1~3日目は0.5mgを1日1回食後に経口投与、第4~7日目は0.5mgを1日2回朝夕食後に経口投与、第8日目以降は1mgを1日2回朝夕食後に経口投与する。なお、本剤の投与期間は12週間とする。

用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤は原則として、他の禁煙補助薬と併用しないこと。本剤の有効性及び安全性は単剤投与により確認されており、他の禁煙補助薬と併用した際の有効性は検討されておらず、安全性についても経皮吸収ニコチン製剤との併用時に副作用発現率の上昇が認められている。[16.7.3参照]

7.2
患者が禁煙を開始する日を設定すること。その日から1週間前に本剤の投与を始めること。

7.3
本剤による12週間の禁煙治療により禁煙に成功した患者に対して、長期間の禁煙をより確実にするために、必要に応じ、本剤をさらに延長して投与することができる。その場合にはバレニクリンとして1mgを1日2回、朝夕食後に12週間投与すること。[17.1.5参照]

7.4
最初の12週間の投与期間中に禁煙に成功しなかった患者や投与終了後に再喫煙した患者で、再度本剤を用いた禁煙治療を実施する場合には、過去の禁煙失敗の要因を明らかにし、それらの要因への対処を行った後のみに、本剤の投与を開始すること。

7.5
本剤の忍容性に問題がある場合には、0.5mg1日2回に減量することができる。

7.6
重度の腎機能障害患者(クレアチニン・クリアランス推定値:30mL/分未満)の場合、0.5mg1日1回で投与を開始し、その後必要に 応じ、最大0.5mg1日2回に増量すること。[9.2.1、9.8、10.2、16.6.1参照]
関連リンク
「禁忌を含む注意事項等情報」等はドラッグ・インフォメーションをご覧ください。
▶ 電子化された添付文書、お知らせ文書等はこちらLoading
2024年11月作成 CHX37O001A
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