このサイトは、日本で医療行為にかかわる医療関係者を対象としています。

製品基本情報（電子添文等）・学術情報はこちら検索
Menu
Close
ログイン新規会員登録ログアウト製品・安全性情報製品・安全性情報製品一覧医薬品安全対策オンライン添文電子化のお知らせ領域別情報講演会情報診療サポート診療サポートお役立ちサイトサンメディア学術情報サービスPfizer Medical動画・資材動画ライブラリー資材ライブラリー（旧PfizerPRO Direct（資材宅急便））供給・流通情報供給・流通情報製品の供給状況取扱特約店の情報お問い合わせお問い合わせPfizerProに関するお問い合わせ製品に関するお問い合わせ
■ファイザー新型コロナウイルス関連のサイトはこちら：『ワクチン』医療従事者専用サイト：弊社コーポレートサイトからアクセスいただけます。

Menu

Close

疾患情報疾患情報疾病の特性新型コロナウイルス感染症の疫学新型コロナウイルスの特徴新型コロナウイルス感染症の臨床症状重症化・死亡リスク罹患後症状（後遺症）感染・変異株の状況厚生労働省：新型コロナウイルス感染症の国内発生状況等について国立健康危機管理研究機構：SARS-CoV-2変異株についてガイダンス厚生労働省：新型コロナワクチンについて
製品基本情報
（電子添文含む）
製品基本情報製品基本情報製品情報（電子添文等）はこちらmRNAワクチンの作用機序コミナティの製品特性有効性・安全性有効性・安全性有効性中和抗体産生能（マウス）安全性市販直後調査の結果
（12歳以上用・2価・BA.1 / 4-5）市販直後調査の結果
（5～11歳用・2価・BA.4-5）市販直後調査の結果
（6ヵ月～4歳用・1価・XBB.1.5）副反応事例厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)製剤の取り扱い・マネジメント製剤の取り扱い・マネジメント製剤の取り扱い製剤の取り扱いについて（12歳以上用）製剤の取り扱いについて（5～11歳用）製剤の取り扱いについて（6ヵ月～4歳用）講演会・動画・資材一覧講演会・動画・資材一覧講演会講演会動画すべての動画資材すべての資材Pfizer MedicalPfizer MedicalPfizer Medicalコミナティ文献リスト
（Pfizer Medicalへ）
「接種不適当者を含む接種上の注意」等は電子添文をご参照ください。
中和抗体産生能（マウス）新変異株に対する新型コロナワクチンの薬事審査における評価方針新型コロナワクチンの抗原として用いる株の変更が必要となる場合の取扱いについては、厚生労働省から2024年5月23日に発出された通知により、抗原株の免疫学的特性に関する資料（例：ワクチンの非臨床試験における免疫原性のデータ等）等を申請時に提出することとされました1）。
コミナティ筋注シリンジ12歳以上用（JN.1系統 LP.8.1株）は、下記の非臨床試験結果を基に承認されました。【非臨床試験】1価（オミクロン株LP.8.1）製剤の中和抗体産生能（マウス）1価（起源株）製剤を21日間隔で2回投与し、その1ヵ月後に2価（起源株／オミクロン株BA.4-5）製剤を、さらにその4ヵ月後に1価（オミクロン株JN.1）製剤又は1価（オミクロン株LP.8.1）製剤をそれぞれ1回投与しました。
LP.8.1に対する50％中和抗体価は、1価（オミクロン株JN.1）製剤で1,879、1価（オミクロン株LP.8.1）製剤で9,830でした。
NB.1.8.1（通称：ニンバス）に対する50％中和抗体価は、1価（オミクロン株JN.1）製剤で2,150、1価（オミクロン株LP.8.1）製剤で5,182でした2）。
追加免疫（4回目接種）1ヵ月後の中和抗体価（GMT）2）
LOD：検出限界　　国内承認済の製剤に関するデータのみを掲載した。
試験方法：
雌性BALB/cマウス（各群n＝10）に、追加免疫（4回目接種）として1価（オミクロン株JN.1）製剤又は1価（オミクロン株LP.8.1）製剤を0.5μg RNAの用量で筋肉内投与し、最終投与から1ヵ月後の中和抗体価を測定した。
厚生労働省：新型コロナウイルスワクチンの株の変更に関する取扱い等について（通知）（令和6年5月23日） https://www.mhlw.go.jp/content/10906000/001257956.pdf　2025/8/22参照社内資料：マウス免疫原性試験 補助資料（承認時評価資料） より改変
2025年11月作成 CMT39P011A
PfizerPro会員登録​

会員限定コンテンツのご利用には会員登録が必要です。
※ご登録は日本で医療行為にかかわる医療関係者に限定させていただいております。

ログイン新規会員登録

電話でのお問い合わせ

Pfizer Connect：0120-664-467
（平日9時～17時30分　土日祝日および弊社休業日を除く）

＜お問い合わせに関して以下の点をあらかじめご了承願います＞

  • お電話が不慮に切断してしまった際等に、折り返しご連絡をさせていただくために電話番号通知をお願いします。
  • 非通知設定の場合、ダイヤルの前に「186」をつけておかけください。
  • お話しを正確に聞き取り、回答の質の向上を図るため、お電話を録音しております。
  • お問い合わせ内容は、適切な情報提供活動や製品やサービスの向上のために利用することがあります。
  • ご質問に対する弊社からの回答は、ご質問者個人に対するものです。回答内容は弊社の許可なくその一部または全体を転用、もしくは二次利用することはご遠慮ください。

Copyright© since 2010 Pfizer Japan Inc. All right reserved.

電話でのお問い合わせ

Pfizer Connect：0120-664-467
（平日9時～17時30分　土日祝日および弊社休業日を除く）

＜お問い合わせに関して以下の点をあらかじめご了承願います＞

  • お電話が不慮に切断してしまった際等に、折り返しご連絡をさせていただくために電話番号通知をお願いします。
  • 非通知設定の場合、ダイヤルの前に「186」をつけておかけください。
  • お話しを正確に聞き取り、回答の質の向上を図るため、お電話を録音しております。
  • お問い合わせ内容は、適切な情報提供活動や製品やサービスの向上のために利用することがあります。
  • ご質問に対する弊社からの回答は、ご質問者個人に対するものです。回答内容は弊社の許可なくその一部または全体を転用、もしくは二次利用することはご遠慮ください。

Copyright© since 2010 Pfizer Japan Inc. All right reserved.

​​​​​​​​​​​​​​ファイザー株式会社のサイトを離れます。
リンク先のサイトはファイザー株式会社の所有・管理するものではありません。ファイザー株式会社は、リンク先の内容・サービスについて、一切責任を負いません。

また、リンク先サイトをご利用になる際には、リンク先の規約に従ってください。

ファイザー株式会社のサイトを離れてよいですか？
Pfizer for Professionals

本コンテンツは、日本国内の医療・医薬関係者を対象に、日本国内で医療用医薬品を適正にご使用いただくため、日本国内の承認に基づき作成されています。日本の医療機関・医療提供施設等に所属し、医療行為に携っている方を対象としており、日本国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではない事をご了承ください。

あなたは医療関係者ですか？

はい いいえ
テストファイザー株式会社のサイトを離れます。
リンク先のサイトはファイザー株式会社の所有・管理するものではありません。ファイザー株式会社は、リンク先の内容・サービスについて、一切責任を負いません。

また、リンク先サイトをご利用になる際には、リンク先の規約に従ってください。

ファイザー株式会社のサイトを離れてよいですか？