Menu
Close
SARS-CoV-2のスパイクタンパク質をコードするmRNAを脂質ナノ粒子(LNP)に封入したワクチンです1-3)。
SARS-CoV-2のスパイクタンパク質に対する中和抗体産生及び細胞性免疫応答が誘導されることで、SARS-CoV-2による感染症の発症予防に寄与すると考えられています4)。
[非臨床試験]5)
1、2回目に1価(起源株)製剤、3回目に2価(起源株/オミクロン株BA.4-5)製剤、4回目に1価(オミクロン株XBB.1.5)製剤を投与した雌性BALB/cマウスに、5回目として1価(オミクロン株JN.1)製剤または1価(オミクロン株XBB.1.5)製剤を投与したところ、JN.1に対する50%中和抗体価は、1価(オミクロン株JN.1)製剤で3,952、1価(オミクロン株XBB.1.5)製剤で1,753、生理食塩液で474でした。
JN.1の子孫株であるKP.3に対する50%中和抗体価は、1価(オミクロン株JN.1)製剤で3,253、1価(オミクロン株XBB.1.5)製剤で1,165、生理食塩液で319でした。
(注)
重大な副反応としてショック、アナフィラキシー(頻度不明)、心筋炎、心膜炎(頻度不明)が報告されています1-3)。
●コミナティ筋注シリンジ12歳以上用(2024/2025シーズン用)1)
主な副反応として、参加者の5%以上に疼痛*、疲労* 、頭痛* 、筋肉痛* 、悪寒* 、関節痛* 、発熱* 、下痢* 、腫脹*、発赤・紅斑*、リンパ節症が報告されています
●コミナティRTU筋注5~11歳用1人用(2024/2025シーズン用)2)
主な副反応として、参加者の5%以上に疼痛*、疲労* 、頭痛* 、発赤・紅斑*、腫脹* 、筋肉痛* 、
悪寒* 、下痢* 、関節痛* 、発熱*が報告されています。
RTU:Ready to Use(希釈不要)
●コミナティ筋注6ヵ月~4歳用3人用(2024/2025シーズン用)3)
主な副反応として、参加者の5%以上に易刺激性* 、疼痛*、疲労* 、傾眠* 、食欲減退* 、
発赤・紅斑*、発熱* 、下痢* 、腫脹*、頭痛* 、嘔吐* 、筋肉痛* 、悪寒*が報告されています。
*臨床試験において電子日誌により収集した副反応の発現割合
1)コミナティ筋注シリンジ12歳以上用 電子添文2024年8月改訂(第2版)
2)コミナティRTU筋注5~11歳用1人用 電子添文2024年8月改訂(第2版)
3)コミナティ筋注6ヵ月~4歳用3人用 電子添文2024年8月改訂(第2版)
4)Xu S et al. Int J Mol Sci. 2020; 21(18): 6582.
5)社内資料:マウス免疫原性試験 補助資料[1価(オミクロン株JN.1)製剤の中和抗体産生能(マウス)]
詳細については、電子化された添付文書の副反応の項および臨床成績の項の安全性の結果をご参照ください。
会員限定コンテンツのご利用には会員登録が必要です。
※ご登録は日本で医療行為にかかわる医療関係者に限定させていただいております。
電話でのお問い合わせ
Pfizer Connect:0120-664-467
(平日9時~17時30分 土日祝日および弊社休業日を除く)
<お問い合わせに関して以下の点をあらかじめご了承願います>
Copyright© since 2010 Pfizer Japan Inc. All right reserved.
電話でのお問い合わせ
Pfizer Connect:0120-664-467
(平日9時~17時30分 土日祝日および弊社休業日を除く)
<お問い合わせに関して以下の点をあらかじめご了承願います>
Copyright© since 2010 Pfizer Japan Inc. All right reserved.
本コンテンツは、日本国内の医療・医薬関係者を対象に、日本国内で医療用医薬品を適正にご使用いただくため、日本国内の承認に基づき作成されています。日本の医療機関・医療提供施設等に所属し、医療行為に携っている方を対象としており、日本国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではない事をご了承ください。
あなたは医療関係者ですか?