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製剤の取り扱いについて（5～11歳用）基本情報
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 コミナティRTU筋注5～11歳用1人用
効能又は効果SARS-CoV-2による感染症の予防
効能又は効果に関連する注意本剤の予防効果の持続期間は確立していない。
用法及び用量1回0.3mLを筋肉内に接種する。
用法及び用量に関連する注意接種対象者：5歳以上11歳以下の者
接種時期：通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる。
接種回数：過去にSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のない者には、およそ4週間の間隔をおいて2回目接種を行うことができる。
同時接種：医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。

コミナティRTU筋注5～11歳用1人用は、希釈不要の製剤です。

ワクチン受け取り後の保存・使用期限の確認方法・接種液の充填

コミナティRTU筋注5～11歳用1人用は、－90～－60℃の超低温冷凍での保存が必要となる製剤ですが、特約店担当者が2～8℃の温度帯でお届けし、ご施設では、冷蔵庫（2～8℃）で保存いただくことが可能です。

❶ワクチン受け取り後のご施設での保存方法
  • 冷蔵庫（2～8℃）で保存する場合の使用期間は10週間です。
  • 解凍後は再冷凍せず、使用期限内に使用してください。
  • 室温で解凍する場合は、解凍開始から24時間以内（一度針を刺した後の時間を含む）に使用してください。
  • シリンジに吸引した液は、2～30℃で保存し、12時間以内に使用してください。
  • 12時間以内に使用しなかった液は廃棄してください。
❷ワクチンの使用期限の確認方法
  • 使用期限はカートンに貼付された使用期限シールに記載してあります。
  • バイアル、カートン側面に印字されている「最終有効年月日」は、超低温冷凍下での有効期間です。医療機関では、「カートンに貼付されているシール」に記載の冷蔵庫（2～8℃）における保存下での使用期限までに使用していただきますようお願いいたします。
 ❸接種液の充填
  • 本剤はRTU（Ready To Use）製剤です。希釈せずに使用してください。
  • 本剤は保存料を含まないため、操作にあたっては雑菌が迷入しないように注意してください。
  • 室温に戻し、上下にゆっくりと10回、転倒混和させてください（写真）。この時、バイアルを激しく振らないでください。
  • 本剤は1回使用の製剤であり、1回接種分（0.3mL）を吸引した後の残量は廃棄してください。
混和する前の液は白色の微粒子を含むことがあります。 混和後に微粒子が認められる場合には使用しないでください。バイアル内に異物が認められた場合は、当該バイアルを使用せず、Pfizer Connect等をご利用いただき、弊社までご連絡ください。ワクチンに含まれるmRNAおよびmRNAを不活性化させない成分はいずれもが高分子の成分であり、一般的に高分子の成分は振動等によって、離れている成分同士が集まる現象である 「凝集」が発生しやすいため、バイアルを激しく振らないでください。泡立った場合には、吸引時に接種シリンジへの空気の混入を防ぐために時間をおいてからの調製をご検討ください。
コミナティRTU筋注5～11歳用1人用 電子添文 2025年8月改訂（第3版）
2025年11月作成 CMT39P011A
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