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製品基本情報
（電子添文含む）
製品基本情報製品基本情報製品情報（電子添文等）はこちらmRNAワクチンの作用機序コミナティの製品特性有効性・安全性有効性・安全性有効性中和抗体産生能（マウス）安全性市販直後調査の結果
（12歳以上用・2価・BA.1 / 4-5）市販直後調査の結果
（5～11歳用・2価・BA.4-5）市販直後調査の結果
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（Pfizer Medicalへ）
製剤の取り扱いについて（12歳以上用）基本情報効能又は効果
SARS-CoV-2による感染症の予防
効能又は効果に関連する注意
本剤の予防効果の持続期間は確立していない。
用法及び用量
1回0.3mLを筋肉内に接種する。
用法及び用量に関連する注意
接種対象者：
12歳以上の者
接種時期：
通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる。
接種回数：
過去にSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のない者には、およそ4週間の間隔をおいて2回目接種を行うことができる。
同時接種：
医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。 
有効期間
12ヵ月
取り扱いについて
本剤の使用に際しては、電子添文をご確認いただき適切な管理をお願いいたします。
① ご施設での温度管理接種前に室温※に戻してください。使用前であれば、8～30℃で12時間まで保存可能です。
冷蔵庫（2～8℃）から取り出した直後に接種することも可能ですが、薬液が冷たい状態で接種すると痛みを生じる場合があります。先端キャップを外した後は、直ちに使用してください。速やかに使用できない場合、2～30℃で保存し、4時間以内に使用してください。直射日光及び紫外線が当たらないようにしてください。電子添文上の室温の定義は日本の薬局方で定義される室温（1～30℃）の範囲内となります。室温に戻す際には30℃を超えないようご注意ください。② 製剤の性状本剤の性状は白濁した液です。
微粒子や変色がないことを目視で確認し、異常が認められる場合は使用せず、弊社窓口や担当者にご連絡ください。コミナティ筋注シリンジ12歳以上用 電子添文 2025年8月改訂（第3版）プレフィルドシリンジ製剤の取り扱いの際の注意点
プレフィルドシリンジ製剤の注意点については、下記をご確認いただき適切な管理をお願いいたします。
● 微粒子や変色がないことを目視で確認し、異常が認められる場合は使用しないようお願いいたします。
● 調製の際には、細菌等による汚染に十分注意してください。
● 接種液を他のシリンジ等に移し替えて使用することのないようお願いいたします。
● 調製時に液漏れが認められた場合は使用しないでください。
● 本剤は電子添文上、空気を抜く旨の注意喚起は行っておりませんが、空気抜きを行う際は、液が漏れてしまうと規定量の接種ができない可能性がありますのでご注意ください。
● 本剤は電子添文上、転倒混和などの振とう作業は必要としておりません。
● 陰圧をかけて血液の逆流を確認する必要はありません。
プレフィルドシリンジ製剤の調製方法
2025年11月作成 CMT39P011A
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