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製品基本情報
(電子添文含む)
製品基本情報製品基本情報製品情報(電子添文等)はこちらmRNAワクチンの作用機序コミナティの製品特性
有効性・安全性有効性・安全性有効性変異株対応ワクチンの非臨床試験データ安全性市販直後調査の結果
(12歳以上用・2価・BA.1 / 4-5)
市販直後調査の結果
(5~11歳用・2価・BA.4-5)
市販直後調査の結果
(6ヵ月~4歳用・1価・XBB.1.5)
副反応事例厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
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製品の取り扱いについて
製剤の取り扱い:
コミナティ筋注シリンジ12歳以上用
基本情報
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  コミナティ筋注シリンジ12歳以上用
効能又は効果 SARS-CoV-2による感染症の予防
効能又は効果に関連する注意 本剤の予防効果の持続期間は確立していない。
用法及び用量 1回0.3mLを筋肉内に接種する。
用法及び用量に関連する注意 接種対象者:12歳以上の者
接種時期:通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる。
接種回数:過去にSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のない者には、およそ4週間の間隔をおいて2回目接種を行うことができる。
同時接種:医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。
ワクチン受け取り後の保存について❶ワクチン受け取り後のご施設での保存方法
  • 冷蔵庫(2~8℃)で保存する場合の有効期間は8ヵ月です。
  • 使用前に室温に戻してください。使用前であれば、8~30℃で12時間まで保存できます。直射日光や紫外線が当たらないようにしてください。
  • 先端キャップを外した後は、直ちに使用してください。速やかに使用できない場合、2~30℃で保存し、4時間以内に使用してください。
❷ワクチンの最終有効年月日の確認方法
  • 最終有効年月日はカートンおよびシリンジに記載されています。
  • 電子添文の「使用上の注意」をご確認いただき、使用期限内にご使用ください。

コミナティ筋注シリンジ12歳以上用電子添文 2024年8月改訂(第2版)

プレフィルドシリンジ製剤の調製方法【保管・温度帯について】
  • 2~8℃で保管してください。
  • 使用前に室温に戻してください。冷蔵庫(2~8℃)から取り出した直後に接種することも可能ですが、薬液が冷たい状態で接種すると痛みを生じる場合があります。
【接種前の操作について】
  • 微粒子や変色がないことを目視で確認し、異常が認められる場合は使用しないようお願いいたします。
  • 調製の際には、細菌等による汚染に十分注意してください。
  • 接種液を他のシリンジ等に移し替えて使用することのないようお願いいたします。
  • 調製時に液漏れが認められた場合は使用しないでください。
  • 本剤は電子添文上、空気を抜く旨の注意喚起は行っておりませんが、空気抜きを行う際は、液が漏れてしまうと規定量の接種ができない可能性がありますのでご注意ください。
  • 本剤は電子添文上、転倒混和などの振とう作業は必要としておりません。
  • 陰圧をかけて血液の逆流を確認する必要はありません。
【接種後の廃棄について】
  • 接種後の注射針及びシリンジは、医療廃棄物として所定の方法に従い廃棄してください。
  • 注射針及びシリンジは被接種者ごとに取り換え、開封後の使用は1回限りとし、再滅菌・再使用はしないでください。
2024年11月作成 CMT39O017A
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