トランスサイレチン型心アミロイドーシスが疑われたら、認定施設までご相談ください。
臨床徴候や検査所見などからトランスサイレチン型心アミロイドーシスが疑われる、あるいはトランスサイレチン型心アミロイドーシスの可能性が否定できない場合は、生検および染色などの専門的な診断が必要となります。日本循環器学会の認定施設への紹介をご検討ください。
4.効能又は効果
- トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの末梢神経障害の進行抑制
- トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）
Menu
Close
エルレフィオは、下図に示す投与スケジュールで投与してください。
副作用等の理由による休薬後に本剤を再開する場合は、下記の「エルレフィオの休薬後の再開方法について」を参考に投与してください。以降は、上記の投与スケジュールに準じてください。
エルレフィオ®皮下注 電子添文 2024年10月改訂（第2版）より作成
CRSに対する前投与について
国際共同第Ⅱ相試験（C1071003試験：MagnetisMM-3試験）では、CRSに対する前投与として以下の旨が設定されていました。
エルレフィオの2段階プライミング投与時（第1サイクルの第1日目の12mg投与時及び第4日目の32mg投与時）及び初回の76mg投与時には、エルレフィオ投与60分（±15分）前に下記の前投与を行う。
上記以外のエルレフィオ投与時には、治験責任医師の判断により、同様の前投与を実施してよい。
社内資料：国際共同第Ⅱ相試験（C1071003試験）（承認時評価資料）
参考：前投与薬について
国際共同第Ⅱ相試験（C1071003試験：MagnetisMM-3試験）において、使用した前投与の薬剤は以下のとおりです。
| 解熱鎮痛剤 | paracetamol（国内未承認）/アセトアミノフェン |
| 抗ヒスタミン薬 | ジフェンヒドラミン、d-クロルフェニラミン、セチリジン、クレマスチン、デスロラタジン、レボセチリジン、ロラタジン、dimetindene maleate（国内未承認）マレイン酸ジメチンデン、クロルフェニラミン、フェキソフェナジン |
| 副腎皮質ステロイド | デキサメタゾン、コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム |
社内資料：国際共同第Ⅱ相試験（C1071003試験）MagnetisMM-3試験：第1サイクルにおけるCRS予防のための前投与実施状況（薬剤名別）
CRS（Cytokine Release Syndrome）：サイトカイン放出症候群
ICANS（Immune effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome）：免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
副作用等の理由による休薬後にエルレフィオの投与を再開する場合は、こちらを参考に投与してください。
エルレフィオ®皮下注 電子添文 2024年10月改訂（第2版）より作成
トランスサイレチン型心アミロイドーシスが疑われたら、認定施設までご相談ください。
臨床徴候や検査所見などからトランスサイレチン型心アミロイドーシスが疑われる、あるいはトランスサイレチン型心アミロイドーシスの可能性が否定できない場合は、生検および染色などの専門的な診断が必要となります。日本循環器学会の認定施設への紹介をご検討ください。
4.効能又は効果
会員限定コンテンツのご利用には会員登録が必要です。
※ご登録は日本で医療行為にかかわる医療関係者に限定させていただいております。
電話でのお問い合わせ
Pfizer Connect：0120-664-467
（平日9時～17時30分 土日祝日および弊社休業日を除く）
＜お問い合わせに関して以下の点をあらかじめご了承願います＞
Copyright© since 2010 Pfizer Japan Inc. All right reserved.
電話でのお問い合わせ
Pfizer Connect：0120-664-467
（平日9時～17時30分 土日祝日および弊社休業日を除く）
＜お問い合わせに関して以下の点をあらかじめご了承願います＞
Copyright© since 2010 Pfizer Japan Inc. All right reserved.
本コンテンツは、日本国内の医療・医薬関係者を対象に、日本国内で医療用医薬品を適正にご使用いただくため、日本国内の承認に基づき作成されています。日本の医療機関・医療提供施設等に所属し、医療行為に携っている方を対象としており、日本国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではない事をご了承ください。
あなたは医療関係者ですか？