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疾患情報
疾患情報疾患情報肺炎球菌感染症とは成人IPD＊の好発年齢と予後に及ぼす影響市中肺炎（CAP＊）の発症要因とCAPの発症による影響高齢者を取り巻く環境の変化からみた直接接種の必要性
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製品基本情報製品基本情報製品情報（電子添文等）はこちらプレベナー20の特性プレベナー20とは？プレベナー20の接種部位・接種方法プレベナー20の接種対象者コンジュゲート（結合型）ワクチンとは？プレベナー20の作用機序プレベナー20の成人IPD及びCAPにおける血清型カバー率
有効性・安全性
（臨床試験）
有効性・安全性
（臨床試験）有効性・安全性【60歳以上の成人】国際共同第Ⅲ相試験：プレベナー13/23価肺炎球菌ポリサッカライドワクチンに対するプレベナー20の非劣性試験 B7471009試験（海外データ：日本、韓国、台湾）【60〜64歳の成人】海外第Ⅱ相試験：プレベナー20の安全性及び免疫原性の評価 B7471002試験（海外データ：米国）【6歳以上65歳未満】国内第Ⅲ相試験：肺炎球菌ワクチン未接種者を対象としたプレベナー13の非盲検試験 B1851172試験（日本）【18歳以上の成人】海外第Ⅲ相試験：プレベナー13/23価肺炎球菌ポリサッカライドワクチンに対するプレベナー20の非劣性試験 B7471007試験（海外データ：米国、スウェーデン）【65歳以上の成人】海外第Ⅲ相試験：肺炎球菌ワクチン既接種者を対象としたプレベナー20の安全性および免疫性の評価　B7471006試験（海外データ：米国、スウェーデン）[参考データ]【65歳以上の成人】プレベナー13のCAPiTA試験（海外データ：オランダ）
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コンジュゲート（結合型）ワクチンとは？肺炎球菌コンジュゲート（結合型）ワクチンとは

肺炎球菌コンジュゲート（結合型）ワクチンは、莢膜多糖体抗原にたん白（キャリアたん白）を結合させたワクチンです1-3)。

 肺炎球菌コンジュゲートワクチンであるプレベナー開発の歴史

プレベナーは国際誕生から20年、日本の成人＊1に対して10年の使用経験があり、世界各国で接種費用助成が実施されています。

 2014年6月、プレベナー13®の成人に対する適応承認、および2024年8月、プレベナー20®の成人に対する適応承認。プレベナー20®の成人に対する効能又は効果は以下のとおり
 4. 効能又は効果（抜粋）　
  〇高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者　
  肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F及び33F）による感染症の予防成人適応なし高齢者、肺炎球菌に罹患するリスクが高いと考えられる成人

国内では、PCV7及びPCV13は承認整理されているため現在使用できません。

厚生労働省：小児用肺炎球菌ワクチンの接種状況及び同時接種について（ファイザー株式会社提出資料）資料4-1
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001dn2t-att/2r9852000001dn5f.pdf 2024/3/19参照Bonten, M. J. M. et al.：N Engl J Med 372（12）：1114, 2015（本試験は、ファイザー社の支援を受けた）
1）Australian Government Department of Health, Disability and Ageing: Pneumococcal vaccine
https://www.health.gov.au/topics/immunisation/vaccines/pneumococcal-immunisation-service#how-to-get-vaccinated-against-pneumococcal-disease 2026/2/13 参照
2）ECDC Vaccine Scheduler Pneumococcal Disease: Recommended vaccinations/Belgium 
https://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Scheduler/ByDisease?SelectedDiseaseId=25&SelectedCountryIdByDisease=269  2026/2/13 参照
3）The official website of the Government of Canada/Health/Provincial and territorial routine vaccination programs for healthy, previously immunized adults
https://www.canada.ca/en/public-health/services/immunization-vaccines/routine-vaccination-healthy-previously-immunized-adult.html#a2 2026/2/13 参照
4）ECDC Vaccine Scheduler Pneumococcal Disease: Recommended vaccinations/cyprus
https://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Scheduler/ByDisease?SelectedDiseaseId=25&SelectedCountryIdByDisease=46 2026/2/13 参照
5）ECDC Vaccine Scheduler Pneumococcal Disease: Recommended vaccinations/Czech Republic
https://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Scheduler/ByDisease?SelectedDiseaseId=25&SelectedCountryIdByDisease=201 2026/2/13 参照
6）ECDC Vaccine Scheduler Pneumococcal Disease: Recommended vaccinations/France
https://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Scheduler/ByDisease?SelectedDiseaseId=25&SelectedCountryIdByDisease=76 2026/2/13 参照
7）ECDC Vaccine Scheduler Pneumococcal Disease: Recommended vaccinations/Finland
https://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Scheduler/ByDisease?SelectedDiseaseId=25&SelectedCountryIdByDisease=75 2026/2/13 参照
8）ECDC Vaccine Scheduler Pneumococcal Disease: Recommended vaccinations/Germany
https://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Scheduler/ByDisease?SelectedDiseaseId=25&SelectedCountryIdByDisease=6 2026/2/13 参照
9）ECDC Vaccine Scheduler Pneumococcal Disease: Recommended vaccinations/Greece
https://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Scheduler/ByDisease?SelectedDiseaseId=25&SelectedCountryIdByDisease=82 2026/2/13 参照
10）Israel Ministry of Health/Pneumonia Vaccine
https://me.health.gov.il/en/older-adult/services-rights/vaccines/recommended-vaccines/pneumonia-vaccine/ 2026/2/13 参照
11）ECDC Vaccine Scheduler Pneumococcal Disease: Recommended vaccinations/Luxembourg
https://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Scheduler/ByDisease?SelectedDiseaseId=25&SelectedCountryIdByDisease=121 2026/2/13 参照
12）ECDC Vaccine Scheduler Pneumococcal Disease: Recommended vaccinations/Netherlands
https://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Scheduler/ByDisease?SelectedDiseaseId=25&SelectedCountryIdByDisease=163 2026/2/13 参照
13）ECDC Vaccine Scheduler Pneumococcal Disease: Recommended vaccinations/Norway
https://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Scheduler/ByDisease?SelectedDiseaseId=25&SelectedCountryIdByDisease=152 2026/2/13 参照
14）ECDC Vaccine Scheduler Pneumococcal Disease: Recommended vaccinations/Romania
https://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Scheduler/ByDisease?SelectedDiseaseId=25&SelectedCountryIdByDisease=170 2026/2/13 参照
15）ECDC Vaccine Scheduler Pneumococcal Disease: Recommended vaccinations/Slovakia
https://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Scheduler/ByDisease?SelectedDiseaseId=25&SelectedCountryIdByDisease=187 2026/2/13 参照
16）ECDC Vaccine Scheduler Pneumococcal Disease: Recommended vaccinations/Sweden
https://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Scheduler/ByDisease?SelectedDiseaseId=25&SelectedCountryIdByDisease=192 2026/2/13 参照
17）CDC/Pneumococcal disease
https://www.cdc.gov/pneumococcal/hcp/vaccine-recommendations/index.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fvaccines%2Fvpd%2Fpneumo%2Fhcp%2Fwho-when-to- 2026/2/13 参照
18）Argentina.gob.ar
https://www.argentina.gob.ar/salud/vacunas/neumococo 2026/2/13 参照
メモリーB細胞による免疫応答

メモリーB細胞は、肺炎球菌感染により再度の抗原刺激を受けるとIgG型形質細胞に分化して、IgG抗体を産生します。
Pollard, A. J. et al.: Nat Rev Immunol 9（3）：213, 2009
矢田純一：“2章 4. 免疫グロブリン”“ 2章 5. 免疫グロブリン各クラスの特性”“ 7章 8. 抗体産生”“ 12章 1. 好中球の貪食作用”
医系免疫学 改訂16版, 中外医学社：23, 27, 236, 509, 2021
監修：防衛医科大学校医学教育部医学科 小児科学 教授 今井 耕輔 先生
コンジュゲートワクチンの主な作用機序のまとめ1-5）
1）Pollard, A. J. et al.: Nat Rev Immunol 9(3): 213, 2009より作図
2）Pletz, M. W. et al.: Int J Antimicrob Agents 32(3): 199, 2008（本研究はファイザー社、ワイス社［現ファイザー社］の支援により行われた。著者にワイス社より講演料等を受領している者が含まれる）
3）矢田純一 : “2章 4. 免疫グロブリン” “2章 5. 免疫グロブリン各クラスの特性” “7章 8. 抗体産生” “12章 1. 好中球の貪食作用”
医系免疫学 改訂16版, 中外医学社 : 23, 27, 236, 504, 2021
4）Schroeder, H. W. Jr. et al.: J Allergy Clin Immunol 125(2 suppl 2): S41, 2010
5）Papadatou, I. et al.: Vaccines 7(1): 13, 2019
監修：防衛医科大学校医学教育部医学科 小児科学 教授 今井 耕輔 先生
一次応答と二次応答

免疫二次応答により、メモリーB細胞はIgG型形質細胞に分化して、速やかにIgG抗体が産生されます。

免疫後の抗体反応動態【概念図】
Papp, K. A. et al.: J Cutan Med Surg 23(1): 50, 2019（著者にファイザー社より講演料、コンサルタント料などを受領している者が含まれる）

製品の詳細は 電子添文 をご確認ください。
※プレベナー20ページから離れます。

2026年3月作成 PRV39Q002A
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