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(臨床試験)
有効性・安全性
(臨床試験)
有効性・安全性【60歳以上の成人】国際共同第Ⅲ相試験:プレベナー13/23価肺炎球菌ポリサッカライドワクチンに対するプレベナー20の非劣性試験 B7471009試験(海外データ:日本、韓国、台湾)【60〜64歳の成人】海外第Ⅱ相試験:プレベナー20の安全性及び免疫原性の評価 B7471002試験(海外データ:米国)【6歳以上65歳未満】国内第Ⅲ相試験:肺炎球菌ワクチン未接種者を対象としたプレベナー13の非盲検試験 B1851172試験(日本)【18歳以上の成人】海外第Ⅲ相試験:プレベナー13/23価肺炎球菌ポリサッカライドワクチンに対するプレベナー20の非劣性試験 B7471007試験(海外データ:米国、スウェーデン)【65歳以上の成人】海外第Ⅲ相試験:肺炎球菌ワクチン既接種者を対象としたプレベナー20の安全性および免疫性の評価 B7471006試験(海外データ:米国、スウェーデン)[参考データ]【65歳以上の成人】プレベナー13のCAPiTA試験(海外データ:オランダ)
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プレベナー20とは?プレベナー20は莢膜多糖体にキャリアたん白を結合させた「20価肺炎球菌コンジュゲートワクチン」です。 コンジュゲート(結合型)ワクチンとは?Loadingプレベナー20®は、これまで高齢者肺炎球菌ワクチン(プレベナー(7価)
プレベナー13®)がカバーしてきた、以下の重要な血清型に対応しています。
プレベナー20®に含まれる血清型

国内では、PCV7及びPCV13は承認整理されているため現在使用できません。

1. Menéndez R, et al.:Microorganisms, 11(11), 2781, 2023
2. Méroc E, et al.:Microorganisms, 11(7), 1816. 2023
3. Amin-Chowdhury Z, et al.:Clin Infect Dis, 71(8):e235-e243. 2020
4. Müller A, et al.:Emerg Infect Dis, 28(1), 166-179. 2022
5. De Miguel S, et al.:Microorganisms, 9(11), 2286. 2021
6. Ramirez J, et al.:Microorganisms, 11(11), 2813. 2023
7. Torres A, et al.:Clin Infect Dis, 73(6), 1075-1085. 2021
8. Park DC, et al.:Ann Lab Med, 39(6), 537-544. 2019
9. Griffith A, et al.:Can Commun Dis Rep, 50(5), 121-134. 2024
10. Cohen R, et al.:Infect Dis Now, 54(5), 104937. 2024
11. Ikuse T, et al.:Epidemiol Infect, 146(14), 1793-1796. 2018
12. Zulz T, et al.:J Clin Microbiol, 51(5), 1402-1407. 2013
13. Pitts SI, et al.:Public Health Rep, 130(1), 54-59. 2015
14. Zivich PN, et al.:Pneumonia (Nathan), 10(11). 2018
プレベナー20®は、高齢者に加えて、小児の適応も有しています。
小児では、プレベナー13より10年以上定期接種において使用されてきた実績があります。
小児の定期接種プログラム
日本小児科学会予防接種スケジュール2025年12月15日版
https://www.jpeds.or.jp/uploads/files/20251216_vaccine_schedule.pdf  2026/1/6参照

国内では、PCV13は承認整理されているため現在使用できません。

製品の詳細は 電子添文 をご確認ください。
※プレベナー20ページから離れます。

2026年3月作成 PRV39Q002A
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