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有効性・安全性有効性・安全性【60歳以上の成人】国際共同第Ⅲ相試験：プレベナー13/23価肺炎球菌ポリサッカライドワクチンに対するプレベナー20の非劣性試験 B7471009試験（海外データ：日本、韓国、台湾）【60〜64歳の成人】海外第Ⅱ相試験：プレベナー20の安全性及び免疫原性の評価 B7471002試験（海外データ：米国）【6歳以上65歳未満】国内第Ⅲ相試験：肺炎球菌ワクチン未接種者を対象としたプレベナー13の非盲検試験 B1851172試験（日本）【18歳以上の成人】海外第Ⅲ相試験：プレベナー13/23価肺炎球菌ポリサッカライドワクチンに対するプレベナー20の非劣性試験 B7471007試験（海外データ：米国、スウェーデン）
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プレベナー20とは？プレベナー20は莢膜多糖体にキャリアたん白を結合させた「20価肺炎球菌コンジュゲートワクチン」です。 コンジュゲート（結合型）ワクチンとは?LoadingPCV20の組成

プレベナー20（PCV20）は、プレベナー13（PCV13）に、7つの血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F及び33F）が追加されています。
プレベナー20®水性懸濁注電子添文 2024年8月改訂（第２版、効能変更、用法変更）

●疫学的特性に基づく7追加血清型の意義

PCV20に含まれる7追加血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F及び33F）は、世界的な侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）及び粘膜疾患の罹患に関与するだけでなく、抗菌薬耐性（血清型10A、11A、15B、22F及び33F）1-4）、アウトブレイクとの関連性（血清型8及び12F）5-8）、並びに髄膜炎との関連9-11）又は高い致死率など疾患重症度が高くなる傾向（血清型10A、11A、12F、15B、22F及び33F）12,13）などの医学的に重要な特性に基づいて選択されました。

Mendes, R. E. et al.:Antimicrob Agents Chemother 59（9）:5595, 2015［本研究は、ファイザー社の支援により行われた。著者にファイザー社の社員が含まれる］
Metcalf, B. J. et al.:Clin Microbiol Infect 22（1）:60.e9, 2016
Tomczyk, S. et al.:Clin Infect Dis 62（9）:1119, 2016
Amin-Chowdhury, Z. et al.:Vaccine 39（14）:1997, 2021
Zulz, T. et al.:J Clin Microbiol 51（5）:1402, 2013［本研究は、ファイザー社の支援により行われた］
Ikuse, T. et al.:Epidemiol Infect 146（14）:1793, 2018
Zivich, P. N. et al.:Pneumonia（Nathan）10:11, 2018［著者にファイザー社のコンサルタントを務めている者が含まれる］
Rokney, A. et al.:Emerg Infect Dis 24（3）:453, 2018
Thigpen, M. C. et al.:N Engl J Med 364（21）:2016, 2011
Olarte, L. et al.:Clin Infect Dis 61（5）:767, 2015［本研究は、部分的にファイザー社の支援を受けて行われた］
Amin-Chowdhury, Z. et al.:Clin Infect Dis 71（8）:e235, 2020
Oligbu, G. et al.:Clin Infect Dis 65（2）:308, 2017［著者にファイザー社からアドバイザリーボード参加費を受領している者が含まれる ］
Harboe, Z. B. et al.:PLoS Med 6（5）:e1000081, 2009

製品の詳細は 電子添文 をご確認ください。
※プレベナー20ページから離れます。

2025年4月作成 PRV39O023A
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