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疾患情報疾患情報トランスサイレチン型心アミロイドーシス疾患を理解する可能性を疑う確定診断を行う日本版Red-flagの活用心不全の適切な治療~心アミロイドーシス鑑別診断の重要性~診断ヒストリーデータ99mTcピロリン酸シンチグラフィの実施を検討するクリニカルシナリオPatients Story Bookインターネットシンポジウム ダイジェストHFpEFに潜在するATTR-CMの有病率トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー基礎情報診断方法理解する可能性を疑う診断・検査する治療・継続管理する疾患概念について知りたい 診断 (疑い診断)病態診断 (症状/所見)診断 (症例紹介)治療 (治療方法)診療お役立ち情報治療 (ビンダケルに関する情報)製品基本情報
製品基本情報
(電子添文含む)
共通製品基本情報トランスサイレチン型心アミロイドーシスビンダケル ATTR-CMに関する情報ビンマックに関する情報ビンダケルとビンマックについてビンダケル®、ビンマック®使用に関する厚生労働省からの通知、日本循環器学会のステートメント投薬期間制限解除のお知らせ難病医療費助成制度について認定施設・医師一覧トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー開発の経緯・製品特性作用機序安全性
有効性・安全性有効性・安全性トランスサイレチン型心アミロイドーシスビンダケルの国際共同第III相臨床試験海外第Ⅰ相 相対的バイオアベイラビリティ試験:B3461056(海外データ)長期安全性試験(国際共同第Ⅲ相試験):B3461045試験長期継続試験(LTE)中間解析トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー10年試験における生存に関する中間解析(8.5年)(海外データ)心症状に対するエビデンス(国内を含む海外データ)QOLからみたビンダケルによる治療臨床試験成績 海外第Ⅱ/Ⅲ相試験:Fx-005試験(海外データ)臨床試験成績 海外第Ⅱ/Ⅲ相延長試験:Fx-006試験(海外データ)臨床試験成績 国内第Ⅲ相試験:B3461010試験臨床試験成績 海外第Ⅱ相試験:Fx1A-201試験(海外データ)講演会・動画・資材一覧講演会・動画・資材一覧講演会講演会動画すべての動画Patients Story Bookシリーズ動画日本版Red-flagラジオ相談室ATTR-CM Global MoviesKOLレクチャームービーATTR-CMラジオ資材すべての資材RWEリスト
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RWEリストビンダケル/ビンマック  RWEリスト
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[LOGO TO BE UPDATED BY LOCAL MARKET.]
VYNDAQEL (tafamidis) 61 mg is indicated for the treatment of wild-type or hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with cardiomyopathy (ATTR-CM). VYNDAQEL (tafamidis meglumine) 20 mg is indicated for the treatment of transthyretin amyloidosis in adult patients with stage 1 symptomatic polyneuropathy (ATTR-PN) to delay peripheral neurologic impairment. [INDICATION TO BE UPDATED BY LOCAL MARKET.]

ビンダケル®、ビンマック®使用に関する
厚生労働省からの通知、日本循環器学会のステートメント
用法・用量薬効・薬理臨床成績特殊な患者への投与安全性・相互作用その他
厚生労働省保険局医療課長発出 ビンダケルに関する留意事項の通知

ビンダケル®による治療をご検討されます際には、事前に厚生労働省保険局医療課長より発出されました留意事項の通知の内容をご確認ください。

ビンダケル®カプセル 20mgの効能・効果等の一部変更承認に伴う留意事項について

医療関係者の皆様へ

ビンダケル®カプセル 20mg(以下ビンダケル)は、2019年3月26日、トランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型)に対する製造販売承認事項一部変更承認を取得致しました。
 

それに伴い、厚生労働省保険局医療課長より、全国の地方厚生局等から保険医療機関、審査支払機関等への周知徹底を目的として、ビンダケルに関連する通知が発出されました。
 

ビンダケルによるトランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型)の治療をご検討されます際には、事前に通知の内容をご確認いただきますようお願い申し上げます。
 

ファイザー株式会社

医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について
(平成31年3月26日保医発0326第1号)
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厚生労働省法令等データベースサービスLoading
日本循環器学会発表 ビンダケル適正使用のための施設要件、医師要件に関するステートメント

ビンダケル®による治療をご検討されます際には、事前に日本循環器学会より発表されました患者要件とともに、施設要件、医師要件に関するステートメントの内容およびビンダケル®処方施設・処方医認定の申請についてご確認ください。

「トランスサイレチン型心アミロイドーシス症例に対するビンダケル適性投与のための施設要件、
医師要件に関するステートメントのお知らせ」および「ビンダケル処方施設および処方医認定の申請について」

医療関係者の皆様へ

ビンダケル®カプセル 20mg(以下ビンダケル)は、2019年3月26日、トランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型)に対する製造販売承認事項一部変更承認を取得致しました。

それに伴い、厚生労働省保険局医療課長よりビンダケルに関連する留意事項が発出されたことを受け、日本循環器学会より「トランスサイレチン型心アミロイドーシス症例に対するビンダケル適性投与のための施設要件、医師要件に関するステートメント」および「ビンダケル処方施設および処方医認定の申請について」が発表されました。

ビンダケルによるトランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型)の治療をご検討されます際には、事前に患者要件とともに、施設要件、医師要件に関するステートメントの内容およびビンダケル処方施設・処方医認定の申請についてご確認いただきますようお願い申し上げます。
 

ファイザー株式会社

トランスサイレチン型心アミロイドーシス症例に対するビンダケル適性投与のための施設要件、医師要件に関するステーテメント
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ビンダケル処方施設および処方医認定の申請について
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一般社団法人 日本循環器学会
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「トランスサイレチン安定化薬ビンマック®カプセル61mgの処方要件に関して」

医療関係者の皆様へ

ビンマック®61mgカプセル(以下ビンマック®)は、2022年2月7日、トランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型および変異型)の効能又は効果で保険承認を取得し、発売されました。

ビンマック®の処方に関しては、適正使用の観点から同じ薬効を有するビンダケル®の処方要件に準じて日本循環器学会認定の施設・認定医の下での導入処方をお願いいたします。また、ビンダケル®(20mg)4カプセルとビンマック®61mgの相互の切り替えについては、日本循環器学会の認定を受けていない後方支援施設においても実施可能となっています。

ビンマック®61mgカプセルによる治療をご検討されます際には、ご確認いただきますようお願い申し上げます。
 

ファイザー株式会社

トランスサイレチン安定化薬ビンマックカプセル61mgの処方要件に関して
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治療についてもっと理解する 日本循環器学会認定 ビンダケル導入施設・医師認定 認定施設・医師一覧Loading

› 日本循環器学会認定 ビンダケル導入施設・医師認定 認定施設・医師一覧

トランスサイレチン型心アミロイドーシスに対するビンダケル導入の認定処方施設および認定処方医(日本循環器学会認定)のリストをご紹介しています。

ビンマック®の効能又は効果

4.効能又は効果

トランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型)

ビンダケル®の効能又は効果

4.効能又は効果

  • トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの末梢神経障害の進行抑制
  • トランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型)
ビンダケルとビンマックについてLoading
作用機序
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2023年4月作成 VYN37M003B
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