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VYNDAQEL (tafamidis) 61 mg is indicated for the treatment of wild-type or hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with cardiomyopathy (ATTR-CM). VYNDAQEL (tafamidis meglumine) 20 mg is indicated for the treatment of transthyretin amyloidosis in adult patients with stage 1 symptomatic polyneuropathy (ATTR-PN) to delay peripheral neurologic impairment. [INDICATION TO BE UPDATED BY LOCAL MARKET.]
謹啓
時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社ならびに弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
この度、弊社製品のトランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型および変異型)治療薬「ビンマック®カプセル61mg」(一般名:タファミジス)が、2022年12月1日に投薬期間制限が解除されましたことをご案内申し上げます。
ビンマック®カプセル61mgは、1カプセルでビンダケル®カプセル20mgの4カプセル(80mg)と同様1)の有効性および安全性が期待できます。患者さんの服用の負担軽減2)をもたらす本剤の長期投与が可能になることで、トランスサイレチン型心アミロイドーシスの治療に、より一層お役立ていただければ幸いです。
また弊社は、本剤を適正かつ安全にご使用頂くための情報提供ならびに情報収集に努め、今後もトランスサイレチン型心アミロイドーシス治療に対し貢献すべく、より一層精進してまいります。
今後とも、ご指導ご鞭撻を賜りますよう何卒よろしくお願い申し上げます。
末筆ながら、先生の益々のご発展を心よりお祈り申し上げます。
謹白
2022年12月吉日
ファイザー株式会社
ビンマック®カプセル61mg 薬価:36,021.6円/カプセル
ビンダケル®カプセル20mg 薬価:9,716.5円/カプセル
1)承認時評価資料:タファミジス遊離酸61mgカプセルとタファミジスメグルミン20mgカプセル4個を比較する反復投与同等性試験
2)社内資料:ビンマック®カプセル61mg 審査報告書 2021年8月作成
本コンテンツは、日本国内の医療・医薬関係者を対象に、日本国内で医療用医薬品を適正にご使用いただくため、日本国内の承認に基づき作成されています。日本の医療機関・医療提供施設等に所属し、医療行為に携っている方を対象としており、日本国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではない事をご了承ください。
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