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(電子添文含む)
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有効性・安全性有効性・安全性トランスサイレチン型心アミロイドーシスビンダケルの国際共同第III相臨床試験海外第Ⅰ相 相対的バイオアベイラビリティ試験:B3461056(海外データ)長期安全性試験(国際共同第Ⅲ相試験):B3461045試験長期継続試験(LTE)中間解析トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー10年試験における生存に関する中間解析(8.5年)(海外データ)心症状に対するエビデンス(国内を含む海外データ)QOLからみたビンダケルによる治療臨床試験成績 海外第Ⅱ/Ⅲ相試験:Fx-005試験(海外データ)臨床試験成績 海外第Ⅱ/Ⅲ相延長試験:Fx-006試験(海外データ)臨床試験成績 国内第Ⅲ相試験:B3461010試験臨床試験成績 海外第Ⅱ相試験:Fx1A-201試験(海外データ)講演会・動画・資材一覧講演会・動画・資材一覧講演会講演会動画すべての動画Patients Story Bookシリーズ動画日本版Red-flagラジオ相談室ATTR-CM Global MoviesKOLレクチャームービーATTR-CMラジオ資材すべての資材RWEリスト
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[LOGO TO BE UPDATED BY LOCAL MARKET.]
VYNDAQEL (tafamidis) 61 mg is indicated for the treatment of wild-type or hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with cardiomyopathy (ATTR-CM). VYNDAQEL (tafamidis meglumine) 20 mg is indicated for the treatment of transthyretin amyloidosis in adult patients with stage 1 symptomatic polyneuropathy (ATTR-PN) to delay peripheral neurologic impairment. [INDICATION TO BE UPDATED BY LOCAL MARKET.]

ビンダケルとビンマックについて

ビンマック®の投与の際には、ビンマック®の電子添文 7.用法及び用量に関連する注意を参照し、薬剤切り替えの際は、販売名、用法及び用量(カプセル数)等を必ずご確認ください。また、薬剤切り替えの際は、両剤を飲み間違えたり重複して服用することがないよう用法及び用量を守ること、残薬は服用せず医師・薬剤師に相談することを患者に十分説明してください。

ビンダケル®カプセル20mg

一般名

タファミジスメグルミン

外箱

PTPシートの裏面

ビンダケル20の記載

カプセルの色

黄色

識別コード

VYN 20

カプセルの大きさ

長径:約21mm 短径:約8mm

効能又は効果

  • トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの末梢神経障害の進行抑制
  • トランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型)

用法及び用量

〈トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー〉
通常、成人にはタファミジスメグルミンとして1回20mgを1日1回経口投与する。
 

〈トランスサイレチン型心アミロイドーシス〉
通常、成人にはタファミジスメグルミンとして1回80mgを1日1回経口投与する。忍容性がない場合は減量できる。

ビンマック®カプセル61mg

一般名

タファミジス

外箱

PTPシートの裏面

ビンマック61mgと1日1回1カプセルの記載

カプセルの色

赤褐色

識別コード

VYN 61

カプセルの大きさ

長径:約21mm 短径:約8mm

効能又は効果

トランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型) 

用法及び用量

通常、成人にはタファミジスとして1回61mgを1日1回経口投与する。

ビンダケル®カプセル20mg 電子添文 2022年2月改訂(第3版)、ビンマック®カプセル61mg 電子添文 2023年1月改訂(第2版)
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ビンダケルの効能又は効果に関連する注意Loading
本剤の開発経緯、臨床試験の概要、承認の経緯
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2023年4月作成 VYN37M003B
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