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お知らせエリア

全例調査 全例調査の概要Loading 副作用・重篤な副作用等の発現状況Loading 市販後における副作用症例の紹介Loading 全例調査の概要Loading 副作用・重篤な副作用等の発現状況Loading 市販後における副作用症例の紹介Loading全例調査の概要

調査の目的、背景、対象者、期間など、本調査に関する基本情報をご案内します。

全例調査の概要Loading ゼルヤンツ®錠5mg審査報告書中の使用成績調査における対照群に関する記載についてLoading
副作用・重篤な副作用等の発現状況※ 期間:2013年7月30日~2020年11月5日

報告された全ての副作用と重篤な副作用、および重篤な有害事象(「悪性腫瘍」および「重篤な感染症」)の概要をご案内します。

副作用発現状況

当該期間中に本剤との関連性が否定できない副作用を5,714件収集しました。添付ファイルをご確認ください。

副作用発現状況Loading
重篤な副作用発現状況

当該期間中に本剤との因果関係が否定できない重篤な副作用を1,422件、規制当局へ報告しています。添付ファイルをご確認ください。

重篤な副作用発現状況Loading
重篤な有害事象発現状況

当該期間中に収集した本剤との因果関係を問わない「悪性腫瘍」および「重篤な感染症」の症例は、添付ファイルをご確認ください。

有害事象(悪性腫瘍)Loading 有害事象(重篤感染症)Loading
市販後における副作用症例の紹介
副作用 症例概要 更新日
肺炎 症例1 2014年5月16日
肺炎(死亡症例) 症例2 2014年11月18日
ニューモシスチス肺炎 症例3 2014年11月18日

適正使用を推進するため,市販後の安全性情報の集計結果や全例調査の登録患者背景を掲載しています。

適正使用情報 vol.13(2019年10月作成)Loading

関節リウマチ患者における重篤な感染症と悪性腫瘍の発現リスクに関する
ゼルヤンツ群と対照群の比較(中間解析)

適正使用情報 vol.14(2020年1月作成)Loading

関節リウマチに対する特定使用成績調査(全例調査)
MTX使用条件適合症例4,470例の6ヵ月観察時の安全性

適正使用情報 vol.15(2022年8月作成)Loading

関節リウマチに対する特定使用成績調査
(全例調査)の最終報告

本ホームページは、ご報告いただいた情報を速やかにお伝えすることを目的としているため、追跡調査中で情報が十分ではない症例や本剤との因果関係が評価できていない情報も含まれています。このため、今後、副作用名や本剤との因果関係、集計結果等が変更となる可能性がございますので、あらかじめご了承いただきますようお願い申し上げます。
ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading ButtonButtonButtonButtonButtonButtonLoading有効性・安全性 | リウマチ
2023年4月作成 XEL37N001A

Copyright (c) 2023 Pfizer Japan Inc. All rights reserved.

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