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製品特性 1 関節リウマチ領域における世界初のヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤 2 細胞内シグナル伝達に着目した作用機序

JAK Pathwayを利用するサイトカインによる、細胞内のシグナル伝達を阻害します。

3 低分子※1の分子標的治療薬で、経口投与を実現

1日2回の経口投与で、既存治療で効果不十分な関節リウマチの症状・徴候の改善効果を示しました。

臨床成績には承認外の用量が使用された症例が含まれます。
4 約4,000例の使用実績

ゼルヤンツの有効性と安全性は、約4,000例※2の関節リウマチ患者を対象とした臨床試験で検討されました。

5 安全性

ゼルヤンツの重大な副作用として感染症[帯状疱疹(3.6%)、肺炎(ニューモシスチス肺炎等を含む)(1.0%)、敗血症(0.1%)、結核(0.1%)等の重篤な感染症(日和見感染症を含む)]、消化管穿孔(0.1%)、リンパ球減少(0.5%)、好中球減少(0.4%)、ヘモグロビン減少(0.3%)、肝機能障害、黄疸[ALT(1.2%)、AST(0.9%)の上昇等を伴う肝機能障害、黄疸(0.1%未満)]、間質性肺炎(0.1%)、静脈血栓塞栓症(頻度不明)[肺塞栓症及び深部静脈血栓症]、心血管系事象(頻度不明)[心筋梗塞等の心血管系事象]、悪性腫瘍(頻度不明)が認められました。
主なその他の副作用としては感染症及び寄生虫症[鼻咽頭炎(5%以上)、気管支炎、尿路感染、インフルエンザ、膀胱炎、咽頭炎、副鼻腔炎、肺炎(1%以上5%未満)]、血液及びリンパ系障害[貧血(1%以上5%未満)]、代謝及び栄養障害[高脂血症(1%以上5%未満)]、神経系障害[頭痛(5%以上)、錯感覚(1%以上5%未満)]、血管障害[高血圧(1%以上5%未満)]、呼吸器、胸郭及び縦隔障害[咳嗽(1%以上5%未満)]、胃腸障害[悪心、下痢、腹痛、消化不良、嘔吐(1%以上5%未満)]、皮膚及び皮下組織障害[発疹(1%以上5%未満)]、筋骨格系及び結合組織障害[関節痛(1%以上5%未満)]、一般・全身障害及び投与部位の状態[疲労、発熱(1%以上5%未満)]、臨床検査[血中クレアチンホスホキナーゼ増加(5%以上)、血中コレステロール増加、γ-GTP増加(1%以上5%未満)]が認められました。

詳細は添付文書の「11. 副作用」の項目をご参照ください。
1 関節リウマチ領域における世界初のヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤2 細胞内シグナル伝達に着目した作用機序

JAK Pathwayを利用するサイトカインによる、細胞内のシグナル伝達を阻害します。

3 低分子※1の分子標的治療薬で、経口投与を実現

1日2回の経口投与で、既存治療で効果不十分な関節リウマチの症状・徴候の改善効果を示しました。

臨床成績には承認外の用量が使用された症例が含まれます。
1 関節リウマチ領域における世界初のヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤2 細胞内シグナル伝達に着目した作用機序

JAK Pathwayを利用するサイトカインによる、細胞内のシグナル伝達を阻害します。

3 低分子※1の分子標的治療薬で、経口投与を実現

1日2回の経口投与で、既存治療で効果不十分な関節リウマチの症状・徴候の改善効果を示しました。

臨床成績には承認外の用量が使用された症例が含まれます。
4 約4,000例の使用実績

ゼルヤンツの有効性と安全性は、約4,000例※2の関節リウマチ患者を対象とした臨床試験で検討されました。

5 安全性

ゼルヤンツの重大な副作用として感染症[帯状疱疹(3.6%)、肺炎(ニューモシスチス肺炎等を含む)(1.0%)、敗血症(0.1%)、結核(0.1%)等の重篤な感染症(日和見感染症を含む)]、消化管穿孔(0.1%)、リンパ球減少(0.5%)、好中球減少(0.4%)、ヘモグロビン減少(0.3%)、肝機能障害、黄疸[ALT(1.2%)、AST(0.9%)の上昇等を伴う肝機能障害、黄疸(0.1%未満)]、間質性肺炎(0.1%)、静脈血栓塞栓症(頻度不明)[肺塞栓症及び深部静脈血栓症]、心血管系事象(頻度不明)[心筋梗塞等の心血管系事象]、悪性腫瘍(頻度不明)が認められました。
主なその他の副作用としては感染症及び寄生虫症[鼻咽頭炎(5%以上)、気管支炎、尿路感染、インフルエンザ、膀胱炎、咽頭炎、副鼻腔炎、肺炎(1%以上5%未満)]、血液及びリンパ系障害[貧血(1%以上5%未満)]、代謝及び栄養障害[高脂血症(1%以上5%未満)]、神経系障害[頭痛(5%以上)、錯感覚(1%以上5%未満)]、血管障害[高血圧(1%以上5%未満)]、呼吸器、胸郭及び縦隔障害[咳嗽(1%以上5%未満)]、胃腸障害[悪心、下痢、腹痛、消化不良、嘔吐(1%以上5%未満)]、皮膚及び皮下組織障害[発疹(1%以上5%未満)]、筋骨格系及び結合組織障害[関節痛(1%以上5%未満)]、一般・全身障害及び投与部位の状態[疲労、発熱(1%以上5%未満)]、臨床検査[血中クレアチンホスホキナーゼ増加(5%以上)、血中コレステロール増加、γ-GTP増加(1%以上5%未満)]が認められました。

詳細は添付文書の「11. 副作用」の項目をご参照ください。
トファシチニブクエン酸塩の分子量 504.49第Ⅱ、Ⅲ相試験でゼルヤンツを投与された患者【日本人を対象とした第Ⅱ相用量反応試験(1039 試験:n=140、1040 試験:n=318)、長期投与試験(1041 試験:n=427)、外国人を対象とした第Ⅱ相試験(1035 試験:n=386、1025 試験:n=509、1019 試験:n=264、1109 試験:n=111)、第Ⅲ相試験[ORAL Step(1032 試験:n=399)、ORAL Solo(1045 試験:n=611)、ORAL Sync(1046 試験:n=795)、ORAL Standard(1064 試験: n=717)]】h2 見出し フォントサイズ:28 下線:Dividerパーツ、設定はMedium製品基本情報 | リウマチ■作成中・センタリング(↓サンプル画像)■ページナビゲーションパーツ コンテンツAコンテンツAコンテンツAコンテンツA Loading ​​​​​​​コンテンツBLoading コンテンツCLoading ンテンツDLoadingパターン2 コンテンツA
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2023年4月作成 XEL37N001A
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