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■ファイザー新型コロナウイルス関連のサイトはこちら:『ワクチン』医療従事者専用サイト:弊社コーポレートサイトからアクセスいただけます。

医薬品リスク管理計画(Risk Management Plan:RMP)とは?

個々の医薬品について安全性上の検討課題を特定し、使用成績調査、市販直後調査等による調査・情報収集や、医療関係者の皆様への追加の情報提供などの医薬品のリスクを低減するための取り組みを、医薬品ごとに文書化したものです。

『医薬品リスク管理計画(RMP)』について
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RMPを有するファイザー製品一覧RMPを有するファイザー製品一覧

このサイトでは、ファイザー株式会社が製造販売承認を有する医薬品のうち、承認条件として医薬品リスク管理計画の作成と実施を指示された製品の一覧を掲載しています。

RMP、各種資材、電子添文およびインタビューフォーム等の製品基本情報は表内にある製品のファイザーメディカルインフォメーション(PMI)リンクから確認いただけます。

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販売名
(五十音順)
一般名 製品の
PMIリンク
RMP資材 適正使用資材 PMDA** 
Website

(外部サイト)
医療関係者
向け資材
患者向け資材 医療関係者
向け資材
患者向け資材
アトガム点滴静注液
250mg
抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫
グロブリン
■適正使用ガイド
■アトガム点滴静注液調製手順書
イブランスカプセル25mg パルボシクリブ ■医療関係者の方へのお願い イブランス®カプセル及び錠の注意を要する副作用とその対策 ■乳がん治療薬「イブランスⓇカプセル及び錠25mg・125mg」を服用される患者さんとご家族の皆様へ ■適正使用ガイド
■好中球減少に対する用量調節及び投与スケジュールに関するガイド
■イブランスを服用される方へ
イブランスカプセル125mg
イブランス錠25mg
イブランス錠125mg
インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」 インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続3] ■適正使用ガイド
エヌジェンラ皮下注24 mgペン ソムアトロゴン(遺伝子組換え) ■エヌジェンラ皮下注24 mgペン取扱説明書
エヌジェンラ皮下注60 mgペン ■エヌジェンラ皮下注60 mgペン取扱説明書
コミナティ筋注 (1価:起源株) コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNA ワクチン ■適正使用ガイド[コミナティ筋注(1 価:起源株)、コミナティ筋注 5~11 歳用(1 価:起源株)、コミナティ筋注 6 ヵ月~4 歳用(1価:起源株)] ■新型コロナワクチン コミナティを接種される方とそのご家族へ[コミナティ筋注(1 価:起源株)、コミナティ RTU 筋注(2 価:起源株/オミクロン株 BA.1)、コミナティ RTU 筋注(2 価:起源株/オミクロン株 BA.4-5)]
コミナティ筋注6ヵ月~4歳用 ■適正使用ガイド[コミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株XBB.1.5)、コミナティ筋注 5~11 歳用(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、コミナティ筋注 6 ヵ月~4 歳用(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)] ■新型コロナワクチン コミナティを接種されるお子さまと保護者の方へ[コミナティ筋注 5~11 歳用(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、コミナティ筋注 6 ヵ月~4 歳用(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)]
■適正使用ガイド[コミナティ筋注(1 価:起源株)、コミナティ筋注 5~11 歳用(1 価:起源株)、コミナティ筋注 6 ヵ月~4 歳用(1価:起源株)] ■新型コロナワクチン コミナティを接種されるお子さまと保護者の方へ[コミナティ筋注 5~11 歳用(1 価:起源株)、コミナティ筋注 6 ヵ月~4 歳用(1 価:起源株)、コミナティ筋注 5~11 歳用(2 価:起源株/オミクロン株 BA.4-5)]
コミナティ筋注5~11歳用  ■適正使用ガイド[コミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株XBB.1.5)、コミナティ筋注 5~11 歳用(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、コミナティ筋注 6 ヵ月~4 歳用(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)] ■新型コロナワクチン コミナティを接種されるお子さまと保護者の方へ[コミナティ筋注 5~11 歳用(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、コミナティ筋注 6 ヵ月~4 歳用(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)]
■適正使用ガイド[コミナティ RTU 筋注(2 価:起源株/オミクロン株 BA.1)、コミナティ RTU 筋注(2 価:起源株/オミクロン株 BA.4-5)、コミナティ筋注 5~11 歳用(2 価:起源株/オミクロン株 BA.4-5)] ■新型コロナワクチン コミナティを接種されるお子さまと保護者の方へ[コミナティ筋注 5~11 歳用(1 価:起源株)、コミナティ筋注 6 ヵ月~4 歳用(1 価:起源株)、コミナティ筋注 5~11 歳用(2 価:起源株/オミクロン株 BA.4-5)]
■適正使用ガイド[コミナティ筋注(1 価:起源株)、コミナティ筋注 5~11 歳用(1 価:起源株)、コミナティ筋注 6 ヵ月~4 歳用(1価:起源株)]
コミナティRTU筋注  ■適正使用ガイド[コミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株XBB.1.5)、コミナティ筋注 5~11 歳用(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、コミナティ筋注 6 ヵ月~4 歳用(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)] ■新型コロナワクチン コミナティを接種される方とそのご家族へ[コミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)]
■適正使用ガイド[コミナティ RTU 筋注(2 価:起源株/オミクロン株 BA.1)、コミナティ RTU 筋注(2 価:起源株/オミクロン株 BA.4-5)、コミナティ筋注 5~11 歳用(2 価:起源株/オミクロン株 BA.4-5)] ■新型コロナワクチン コミナティを接種される方とそのご家族へ[コミナティ筋注(1 価:起源株)、コミナティ RTU 筋注(2 価:起源株/オミクロン株 BA.1)、コミナティ RTU 筋注(2 価:起源株/オミクロン株 BA.4-5)]
サイバインコ錠50mg アブロシチニブ ■適正使用ガイド ■サイバインコを服用されるアトピー性皮膚炎患者さんへ
サイバインコ錠100mg
サイバインコ錠200mg
ザーコリカプセル200mg クリゾチニブ ■適正使用ガイド ■ザーコリカプセルを服用される方へ-ROS1肺がんの患者さん- ■ザーコリカプセル適正使用情報
■ザーコリカプセル特定使用成績調査(ALK)
■ザーコリカプセルを服用される方へ-ALK肺がんの患者さん-
ザーコリカプセル250mg
ゼルヤンツ錠5mg トファシチニブクエン酸塩 ■適正使用ガイド ■ゼルヤンツ®を服用される患者さんとご家族の方へ_潰瘍性大腸炎 ■ゼルヤンツの服用を開始される患者さんへ
トビエース錠4 mg フェソテロジンフマル酸塩 ■トビエース錠を服用する患者さんへ
トビエース錠8 mg
トラスツズマブBS点滴静注用60mg「ファイザー」 トラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続3] ■適正使用ガイド
■トラスツズマブBS点滴静注用60mg「ファイザー」 調製方法の説明書
■トラスツズマブBS点滴静注用150mg「ファイザー」 調製方法の説明書
トラスツズマブBS点滴静注用150mg「ファイザー」
パキロビッド パック ニルマトレルビル/リトナビル ■パキロビッドパック・パキロビッドパック600/300による治療に係る同意説明文書
■適正使用ガイド
■投与前確認項目一覧表
■患者指導箋(パキロビッドパック用)
■パキロビッドパックによる治療を受ける患者さん・患者さんのご家族の方へ
パキロビッド パック600 ■パキロビッドパック・パキロビッドパック600/300による治療に係る同意説明文書
■適正使用ガイド
■投与前確認項目一覧表
■患者指導箋(パキロビッドパック600用)
■患者指導箋(パキロビッドパック300用)
■パキロビッドパック600/300による治療を受ける患者さん・患者さんのご家族の方へ
パキロビッド パック300
ビジンプロ錠15 mg ダコミチニブ水和物 ■適正使用ガイド ■ビジンプロ錠を服用される方へ
ビジンプロ錠45 mg
ビンダケルカプセル20mg タファミジスメグルミン ■ビンマックとビンダケルの取り違えを防ぐために ■ビンダケルからビンマックへ変わる患者さんへ
■ビンマックからビンダケルへ変わる患者さんへ
■ビンダケル・ビンマックをトランスサイレチン型心アミロイドーシスに適正にお使いいただくために
ビンマックカプセル61mg タファミジス ■ビンマックとビンダケルの取り違えを防ぐために ■ビンダケルからビンマックへ変わる患者さんへ
■ビンマックからビンダケルへ変わる患者さんへ
■ビンダケル・ビンマックをトランスサイレチン型心アミロイドーシスに適正にお使いいただくために
プレセデックス静注液200μg「ファイザー」 デクスメデトミジン塩酸塩 ■適正使用ガイド(小児の集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静)
■適正使用ガイド(小児の非挿管での非侵襲的な処置及び検査時の鎮静)
■適正使用ガイド(成人の局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静)
■小児ICU投与速度換算表
■適正使用推進プログラムのご案内(小児の非挿管での非侵襲的な処置及び検査時の鎮静)
プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」
プレベナー13水性懸濁注 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン ■肺炎球菌ワクチン 誤接種防止のためのお願い ■プレベナー13の使用方法
ベスポンサ点滴静注用 1 mg イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え) ■適正使用ガイド ■骨髄抑制/血球減少のマネジメント
■静脈閉塞性肝疾患(VOD)/類洞閉塞症候群(SOS)及び肝毒性のマネジメント
■べスポンサ インフォームドコンセント資材
ベバシズマブBS点滴静注 100mg「ファイザー」 ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続1] ■ベバシズマブBS点滴静注「ファイザー」を適正に使用いただくために
■ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」 調製方法の説明書
■ベバシズマブBS点滴静注400mg「ファイザー」 調製方法の説明書
ベバシズマブBS点滴静注 400mg「ファイザー」
ボシュリフ錠100mg ボスチニブ水和物 ■適正使用ガイド ■ボシュリフをお使いの先生方へー使用成績調査の中間解析結果報告ー
■ボシュリフの副作用マネジメント
■ボシュリフを服用される方へ
リツキシマブBS点滴静注 100mg「ファイザー」 リツキシマブ(遺伝子組換え)[リツキシマブ後続2] ■リツキシマブBS点滴静注「ファイザー」を適正に使用いただくために
■リツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」 調製方法の説明書
■リツキシマブBS点滴静注500mg「ファイザー」 調製方法の説明書
リツキシマブBS点滴静注 500mg「ファイザー」
リットフーロカプセル 50mg リトレシチニブトシル酸塩 ■適正使用ガイド ■リットフーロを服用される患者さんとご家族の方へ
ロラピタ静注2mg ロラゼパム ■小児体重別投与量換算表
ローブレナ錠25mg ロルラチニブ 適正使用ガイド ■ローブレナ錠を服用される方へ
ローブレナ錠100mg
 
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製品略号 製品名 販売名 一般名 PMIリンク RMP資材 適正使用資材 PMDAリンク
医療従事者向け資材 患者向け資材 医療従事者向け資材 患者向け資材
AGM アトガム アトガム点滴静注液250mg 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン アトガム点滴静注液 - - 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン (pmda.go.jp)
IBN イブランス イブランスカプセル25mg パルボシクリブ イブランスカプセル 医療関係者の方へのお願い イブランスカプセル及び錠の注意を要する副作用とその対策 乳がん治療薬「 イブランスカプセル及び錠25mg・125mg」を服用される患者さんとご家族の皆様へ 好中球減少に対する用量調節及び投与スケジュールに関するガイド イブランスを服用される方へ パルボシクリブ (pmda.go.jp)
イブランスカプセル125mg
イブランス錠25mg イブランス錠
イブランス錠125mg
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製品
略号
製品名 販売名 一般名 PMIリンク RMP資材 適正使用資材 PMDAリンク
医療従事者
向け資材
患者向け資材 医療従事者
向け資材
患者向け資材
AGM アトガム アトガム点滴静注液250mg 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン アトガム点滴静注液 - - 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン (pmda.go.jp)
IBN イブランス イブランスカプセル25mg パルボシクリブ イブランスカプセル 医療関係者の方へのお願い イブランスカプセル及び錠の注意を要する副作用とその対策 乳がん治療薬「イブランスカプセル及び錠25mg・125mg」を服用される患者さんとご家族の皆様へ 好中球減少に対する用量調節及び投与スケジュールに関するガイド イブランスを服用される方へ パルボシクリブ (pmda.go.jp)
イブランスカプセル125mg
イブランス錠25mg イブランス錠
イブランス錠125mg
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販売名 一般名 PMI
リンク
RMP資材 適正使用資材 PMDA* Website
(外部サイト)
医療従事者
向け資材
患者向け資材 医療従事者
向け資材
患者向け資材
アトガム点滴静注液250mg 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン - - 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン (pmda.go.jp)
イブランスカプセル25mg パルボシクリブ 医療関係者の方へのお願い イブランスカプセル及び錠の注意を要する副作用とその対策 乳がん治療薬「イブランスカプセル及び錠25mg・125mg」を服用される患者さんとご家族の皆様へ 好中球減少に対する用量調節及び投与スケジュールに関するガイド イブランスを服用される方へ パルボシクリブ (pmda.go.jp)
イブランスカプセル125mg
イブランス錠25mg
イブランス錠125mg
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販売名 一般名 PMI
リンク
RMP資材 適正使用資材 PMDA** Website
(外部サイト)
医療関係者
向け資材
患者さん向け資材 医療関係者
向け資材
患者さん向け資材
アトガム点滴静注液250mg 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン - -
イブランスカプセル25mg パルボシクリブ 医療関係者の方へのお願い イブランスカプセル及び錠の注意を要する副作用とその対策 乳がん治療薬「イブランスカプセル及び錠25mg・125mg」を服用される患者さんとご家族の皆様へ 好中球減少に対する用量調節及び投与スケジュールに関するガイド イブランスを服用される方へ
イブランスカプセル125mg
イブランス錠25mg
イブランス錠125mg
平成25年4月1日以降に製造販売承認申請した新医薬品及びバイオ後続品、また平成25年4月1日以降に新たな安全性の懸念が判明した既承認の製品等にて医薬品リスク管理計画を策定PMDA:医薬品医療機器総合機構
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製品略号 製品名 販売名 一般名 PMIリンク RMP資材 適正使用資材 PMDAリンク
医療従事者向け資材 患者向け資材 医療従事者向け資材 患者向け資材
AGM アトガム アトガム点滴静注液250mg 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン アトガム点滴静注液 - - 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン (pmda.go.jp)
IBN イブランス イブランスカプセル25mg パルボシクリブ イブランスカプセル 医療関係者の方へのお願い イブランスカプセル及び錠の注意を要する副作用とその対策 乳がん治療薬「 イブランスカプセル及び錠25mg・125mg」を服用される患者さんとご家族の皆様へ 好中球減少に対する用量調節及び投与スケジュールに関するガイド イブランスを服用される方へ パルボシクリブ (pmda.go.jp)
イブランスカプセル125mg
イブランス錠25mg イブランス錠
イブランス錠125mg
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製品
略号
製品名 販売名 一般名 PMIリンク RMP資材 適正使用資材 PMDAリンク
医療従事者
向け資材
患者向け資材 医療従事者
向け資材
患者向け資材
AGM アトガム アトガム点滴静注液250mg 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン アトガム点滴静注液 - - 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン (pmda.go.jp)
IBN イブランス イブランスカプセル25mg パルボシクリブ イブランスカプセル 医療関係者の方へのお願い イブランスカプセル及び錠の注意を要する副作用とその対策 乳がん治療薬「イブランスカプセル及び錠25mg・125mg」を服用される患者さんとご家族の皆様へ 好中球減少に対する用量調節及び投与スケジュールに関するガイド イブランスを服用される方へ パルボシクリブ (pmda.go.jp)
イブランスカプセル125mg
イブランス錠25mg イブランス錠
イブランス錠125mg
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製品
略号
製品名 販売名 一般名 PMIリンク RMP資材 適正使用資材 PMDAリンク
医療従事者
向け資材
患者向け資材 医療従事者
向け資材
患者向け資材
AGM アトガム アトガム点滴静注液250mg 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン アトガム点滴静注液 - - 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン (pmda.go.jp)
IBN イブランス イブランスカプセル25mg パルボシクリブ イブランスカプセル 医療関係者の方へのお願い イブランスカプセル及び錠の注意を要する副作用とその対策 乳がん治療薬「イブランスカプセル及び錠25mg・125mg」を服用される患者さんとご家族の皆様へ 好中球減少に対する用量調節及び投与スケジュールに関するガイド イブランスを服用される方へ パルボシクリブ (pmda.go.jp)
イブランスカプセル125mg
イブランス錠25mg イブランス錠
イブランス錠125mg
平成25年4月1日以降に製造販売承認申請した新医薬品及びバイオ後続品、また平成25年4月1日以降に新たな安全性の懸念が判明した既承認の製品等にて医薬品リスク管理計画を策定
2023年9月作成 MED48N020A
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