医薬安通知　あ　自主改訂　

パキロビッドパック、パキロビッドパック600/300

（医薬安通知）
CYP3A誘導作用により、抗ウイルス作用の消失や耐性出現のおそれがあるため、「2.禁忌」、「10.1併用禁忌」の項にエンザルタミドを注意喚起

（自主改訂）
「2.禁忌」及び「10.1併用禁忌」の項にボクロスポリンを注意喚起
「10.2 併用注意」の項にアルベンダゾールを注意喚起等

　自主改訂　

エリキュース錠2.5mg・5mg

「5.効能又は効果に関連する注意」の項にアミバンタマブ（遺伝子組換え）及びラゼルチニブ併用投与による静脈血栓塞栓症の発症抑制に関する記載を追記、「10.2併用注意（併用に注意すること）」の項にドナネマブ（遺伝子組換え）を追加し注意喚起

　自主改訂　

アルダクトンA錠25mg・50mg、アルダクトンA細粒10%

「10.2 併用注意」の項に高カリウム血症を誘発する薬剤としてボクロスポリンを注意喚起

　自主改訂　

デジレル錠25／デジレル錠50

「9.1.8 出血傾向又はその既往のある患者」を新設し、「10.2 併用注意」の項に抗凝固薬、抗血小板薬を注意喚起

　自主改訂　

ユナシン−Sキット静注用1.5g・3g

「11.2その他の副作用」の項に関節痛を注意喚起

　医薬安通知　

プロベラ錠2.5mg

「8. 重要な基本的注意」項等に本剤投与による髄膜腫発生リスクに関する注意喚起

　自主改訂　

イブランスカプセル25mg・125mg、イブランス錠25mg・125mg

「11.2 その他の副作用」の項に多形紅斑を注意喚起

　自主改訂　

パキロビッドパック、パキロビッドパック600/300

パキロビッド「9.6 授乳婦」の項に健康授乳婦を対象とした薬物動態試験のデータを追記、ロスバスタチンとの薬物相互作用の機序更新および試験データを追記し注意喚起

　自主改訂　

ボシュリフ錠100mg

「11.1 重大な副作用」の項の11.1.6 心障害に心不全、狭心症を注意喚起

　医薬安通知　

ブイフェンド錠50mg/200mg、ブイフェンドドライシロップ2800mg、ブイフェンド200mg静注用

「8.重要な基本的注意」、「11.副作用」の項に高カリウム血症に関する注意喚起等

　医薬安通知　

フルカムカプセル13.5mg・27mg、ポンタール散50%、ポンタール細粒98.5%、ポンタールカプセル250mg、ポンタールシロップ3.25％

「11.1 重大な副作用」の項に心筋梗塞、脳血管障害に関する注意喚起

　医薬安通知　

フェルデン軟膏0.5%、フルカムカプセル13.5mg・27mg、ポンタール散50%、ポンタール細粒98.5%、ポンタールカプセル250mg、ポンタールシロップ3.25％

「9.5妊婦」の項に胎児の動脈管収縮が疑われる所見の有無を、妊娠週数や投与日数も考慮した上で適宜確認する注意喚起

　自主改訂　

アネメトロ点滴静注液500mg

「11.2その他の副作用」に耳鳴、難聴を注意喚起

　自主改訂　

インライタ錠1mg・5mg

「11.1 重大な副作用」11.1.3 動脈血栓塞栓症の脳血管発作を脳卒中に変更

　自主改訂　

エルレフィオ皮下注44mg・76mg

「9.4 生殖能を有する者」の項、避妊期間を本剤投与中及び最終投与後5ヵ月間から4ヵ月間に変更

　自主改訂　

ミコブティンカプセル150mg

「2.禁忌」、「10.1併用禁忌」の項にニルマトレルビル・リトナビルを注意喚起

　自主改訂　

プレベナー20水性懸濁注

 「高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者」の適応追加に伴う「使用上の注意」を改訂等

　自主改訂　

エリキュース錠2.5mg・5mg

「10.2併用注意」の項：レカネマブ（遺伝子組換え）を追記し、臨床症状・措置方法、機序・危険因子を追加

　自主改訂　

エンブレル皮下注用10mg/25mg、エンブレル皮下注25mgペン0.5mL/50mgペン1.0mL、エンブレル皮下注25mgシリンジ0.5mL/50mgシリンジ1.0mL、エンブレル皮下注25mgクリックワイズ用0.5mL/50mgクリックワイズ用1.0mL

「11.2その他の副作用」の泌尿器の項に糸球体腎炎を注意喚起

　自主改訂　

ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL・80mg/8mL・120mg/12mL「ホスピーラ」

「5. 効能又は効果に関連する注意」の項の＜子宮体癌＞5.1 本剤の術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立されていない。の記載を削除

　自主改訂　

パクリタキセル点滴静注液30mg/5mL・100mg/16.7mL「ホスピーラ」

「5. 効能又は効果に関連する注意」の項の＜子宮体癌＞5.1 本剤の術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立されていない。の記載を削除等

　医薬安通知　

ブイフェンド錠50mg/200mg、ブイフェンドドライシロップ2800mg、ブイフェンド200mg静注用

「2.禁忌」及び「10.1併用禁忌」の項にフィネレノンを注意喚起

　医薬安通知　

インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」

「4.効能又は効果」の疾患名のうち、関節症性乾癬を乾癬性関節炎へ変更

　自主改訂　

パキロビッドパック、パキロビッドパック600/300

「9.5 妊婦」の項の妊娠ウサギにおける胎児体重の減少が認められる臨床曝露量を10倍から11倍に変更等

　自主改訂　

ハルシオン0.125mg、0.25mg錠

「20.取扱い上の注意」の項にアルミピロー包装開封後は遮光して保存する旨注意喚起

　自主改訂　

コミナティRTU筋注、コミナティ筋注5～11歳用、コミナティRTU筋注1人用、コミナティ筋注6ヵ月～4歳用

コミナティ製剤（成人含む5歳以上）の「6.用法及び用量」を1回接種に変更等

　自主改訂　

アブリスボ筋注用

「効能又は効果」および「用法及び用量」に係る製造販売承認事項一部変更承認（「60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防」の適応追加）に伴う「使用上の注意」の改訂等

　自主改訂　

トビエース錠4mg・8mg

「11.2 その他の副作用」に精神障害の項を新設し、錯乱状態を注意喚起

　自主改訂　

ビブラマイシン錠50mg・100mg

「11.2 その他の副作用」の過敏症の項に固定薬疹を注意喚起

　自主改訂　

ベスポンサ点滴静注用1mg

「効能又は効果」および「用法及び用量」に係る製造販売承認事項一部変更承認（小児の適応追加）に伴う「使用上の注意」の改訂等

　自主改訂　

ベネフィクス静注用500・1000・2000・3000

血友病治療薬に対して、特定生物由来製品と同様の取り扱いを求めてきた「令和3年通知」の廃止（令和5年第1回血液事業部会運営委員会にて承認）に伴う「20.取扱い上の注意」の項の削除等

　自主改訂　

ロイコボリン錠5mg・25mg

「20.取扱い上の注意」にアルミピロー包装開封後は遮光して保存する旨注意喚起

　医薬安通知　

インライタ錠1mg・5mg、スーテントカプセル12.5mg

「11.1 重大な副作用」の項に動脈解離に関する注意喚起

　医薬安通知　

ザイボックス注射液600mg、ザイボックス錠600mg

「11.1 重大な副作用」の項に横紋筋融解症に関する注意喚起

　医薬安通知　

リウマトレックスカプセル2mg

「4.効能又は効果」の項の関節症性乾癬を乾癬性関節炎へ疾患名を変更およびそれに伴う使用上の注意改訂

　医薬安通知　

副腎皮質ホルモン剤（メドロール、デポ・メドロール、コートリル、ソル・コーテフ）

「4.効能又は効果」の項の関節症性乾癬を乾癬性関節炎へ疾患名を変更

　自主改訂　

アトガム点滴静注液250mg

「14.1 薬剤調製時の注意」の項の14.1.2 本剤の希釈濃度の変更

　自主改訂　

ダラシンカプセル75mg・150mg

「9.1.3 食道通過障害のある患者」の項に食道炎を注意喚起等

　医薬安通知　

全身性の副腎皮質ステロイド製剤5製品（コートリル、ソル・コーテフ、メドロール、ソル・メドロール、デポ・メドロール）

「8.重要な基本的注意」、「11.1重大な副作用」の項に腫瘍崩壊症候群に関する注意喚起等

　自主改訂　

イブランスカプセル25mg・125mg、イブランス錠25mg・125mg

「17.臨床成績」の項にPATHWAY試験成績を追加、本試験における副作用の発現状況を踏まえた「11.副作用」の項の発現頻度の更新

　自主改訂　

ゼルヤンツ錠5mg

「11.2 その他の副作用」の項にざ瘡を注意喚起