医薬安通知　

インライタ錠1mg・5mg

「11.1 重大な副作用」の項に急性膵炎を追記し注意喚起

　自主改訂　

　自主改訂　

　自主改訂　

　自主改訂　

　自主改訂　

　医薬安通知　

　自主改訂　

　医薬安通知　

　医薬安通知　

　医薬安通知　

スーテントカプセル12.5mg

スーテント「11.1 重大な副作用」の項に高アンモニア血症（頻度不明）に関する注意喚起等を追記

　自主改訂　

エルレフィオ皮下注44mg・76mg

「6.用法及び用量」に係る製造販売承認事項一部変更承認（「2週間間隔で24週間以上投与した場合は、投与間隔を4週間間隔とすることができる」を追記）に伴う「使用上の注意」の改訂等

　自主改訂　

ゼルヤンツ錠5mg

「9.6授乳婦」の項に本剤のヒト母乳中への移行について注意喚起

　自主改訂　

リツキシマブBS点滴静注100mg/500mg「ファイザー」

リツキシマブBS「難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型、ステロイド依存性あるいはステロイド抵抗性を示す場合）」の効能又は効果、「慢性特発性血小板減少性紫斑病」の小児の用法及び用量追加に伴う「使用上の注意」の改訂等

　医薬安通知　あ　自主改訂　

ブイフェンド錠50mg/200mg、ブイフェンドドライシロップ2800mg、ブイフェンド200mg静注用

（医薬安通知）
「2. 禁忌」及び「10.1 併用禁忌」の項にエプレレノンを注意喚起
リオシグアトとの併用に関する注意喚起を「2. 禁忌」及び「10.1 併用禁忌」から「10.2 併用注意」に変更

（自主改訂）
「2. 禁忌」及び「10.1 併用禁忌」の項にボクロスポリンを注意喚起

　自主改訂　

ベバシズマブBS点滴静注100mg・同400mg「ファイザー」

「1.警告」、「9.8 高齢者」、「11.1 重大な副作用」の脳血管発作を脳卒中に変更等

　自主改訂　

ロイコボリン錠25mg

「9.4生殖能を有する者」と「15.2非臨床試験に基づく情報」の項に避妊の必要性、テガフール・ウラシル配合剤の哺乳類培養細胞を用いた染色体異常試験における遺伝毒性情報を追記し注意喚起

　医薬安通知　あ　自主改訂　

パキロビッドパック、パキロビッドパック600/300

（医薬安通知）
CYP3A誘導作用により、抗ウイルス作用の消失や耐性出現のおそれがあるため、「2.禁忌」、「10.1併用禁忌」の項にエンザルタミドを注意喚起

（自主改訂）
「2.禁忌」及び「10.1併用禁忌」の項にボクロスポリンを注意喚起
「10.2 併用注意」の項にアルベンダゾールを注意喚起等

　自主改訂　

エリキュース錠2.5mg・5mg

「5.効能又は効果に関連する注意」の項にアミバンタマブ（遺伝子組換え）及びラゼルチニブ併用投与による静脈血栓塞栓症の発症抑制に関する記載を追記、「10.2併用注意（併用に注意すること）」の項にドナネマブ（遺伝子組換え）を追加し注意喚起

　自主改訂　

アルダクトンA錠25mg・50mg、アルダクトンA細粒10%

「10.2 併用注意」の項に高カリウム血症を誘発する薬剤としてボクロスポリンを注意喚起

　自主改訂　

デジレル錠25／デジレル錠50

「9.1.8 出血傾向又はその既往のある患者」を新設し、「10.2 併用注意」の項に抗凝固薬、抗血小板薬を注意喚起

　自主改訂　

ユナシン−Sキット静注用1.5g・3g

「11.2その他の副作用」の項に関節痛を注意喚起