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お知らせ
弊社製品チャンピックス錠の供給問題のご案内を致します。ご迷惑をお掛けすることとなり心から深くお詫び申し上げます。
 

2022年8月    チャンピックス錠出荷停止継続のお詫びとご案内
2021年11月   チャンピックス錠供給(出荷保留継続)に関するご案内とお詫び
2021年7月    チャンピックス錠回収に関するご案内とお詫び

チャンピックスQ&A
用法・用量 Loading 薬効・薬理 Loading 臨床成績 Loading 特殊な患者への投与 Loading 安全性・相互作用 Loading

「禁忌を含む注意事項等情報」等は電子化された添付文書をご参照ください。

Q 01 チャンピックスの禁煙成功率はどの程度ですか?A 01チャンピックスの国内後期第II相用量反応試験では4週間持続禁煙率(第9~12週、臨床成績Q02参照)を主要評価項目としています。チャンピックスを標準的な用量で12週間にわたり投与した際の4週間持続禁煙率は65.4%であり、プラセボ群の39.5%と比較し、有意に高い禁煙成功率を示しました(オッズ比2.98[95%信頼区間:1.78~4.99])1)2) 。
1)社内資料:国内後期第II相用量反応試験(承認時評価資料)[L20071009083]より改変
2)Nakamura, M. et al.:Clin Ther 29(6):1040, 2007[L20070709003]
(本試験は、ファイザー株式会社のスポンサーシップのもと実施された)
Q 02 どのようにチャンピックスの有効性を評価したのですか?A 02チャンピックスの国内後期第II相用量反応試験では主要評価項目として4週間持続禁煙率(第9~12週)を用いています。4週間持続禁煙率とは規定した1)2)4週間に喫煙(ひとふかしでも)および他のニコチン含有製品の使用がなく、かつ呼気一酸化炭素(CO)濃度が10ppm以下であった被験者の割合を示します。これはSociety for Research on Nicotine and Tobacco(SRNT)が推奨し、欧米において標準的に禁煙治療の評価に用いられている指標です。


また、副次評価項目としては持続禁煙率(第9~52週など)のほか、喫煙の影響に関する質問票( SEI/mCEQ )による喫煙から得られる満足感の評価、ミネソタ式ニコチン禁断症状調査票( MNWS )による離脱症状の評価、喫煙衝動に関する調査票( QSU-Brief )によるタバコに対する切望感の評価などが用いられました。

SEI/mCEQ:Smoking Effects Inventory/Modified Cigarette Evaluation Questionnaire
MNWS:Minnesota Nicotine Withdrawal Scale
QSU-Brief:Brief Questionnaire of Smoking Urges

1)社内資料:国内後期第II相用量反応試験(承認時評価資料)[L20071009083]より改変
2)Nakamura, M. et al.:Clin Ther 29(6):1040, 2007[L20070709003]
(本試験は、ファイザー株式会社のスポンサーシップのもと実施された) 

関連リンク

▶ チャンピックスの臨床成績Loading
薬効・薬理Loading
特殊な患者への投与
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2024年11月作成 CHX37O001A
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