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お知らせエリア

投与前の確認事項

投与前検査

監修:東京大学 名誉教授 山本 一彦 先生
東邦大学医療センター佐倉病院 特任教授 鈴木 康夫 先生

投与前の確認事項

ゼルヤンツの投与にあたっては、投与対象となる患者を適切に選択いただき、問診・検査により感染症(結核等)や合併症の有無、臨床検査値等をご確認いただく必要があります。

ゼルヤンツの効能又は効果既存治療で効果不十分な関節リウマチ[効能又は効果に関連する注意]
<効能共通>心血管系事象のリスク因子を有する患者に本剤を投与する際には、心筋梗塞等の心血管系事象、静脈血栓塞栓症があらわれるおそれがあるので、他の治療法を考慮すること。
<関節リウマチ> 過去の治療において、メトトレキサートをはじめとする少なくとも1 剤の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。関節リウマチにおける既存治療については、原則として十分量のメトトレキサートによる治療を考慮すること。ゼルヤンツの関節リウマチ患者を対象として国内で実施した3つの二重盲検試験において88.3%の患者で前治療にメトトレキサートが使用されていた。
警告・使用上の注意点Loading 投与前検査Loading投与前検査主な問診事項主な検査項目結核スクリーニング検査主な問診事項

下記を参考に投与前の問診を行ってください。

  • 感染症(敗血症、肺炎 等)
  • 結核
  • 間質性肺炎
  • B型及びC型肝炎
  • 帯状疱疹
  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、憩室症/ 憩室炎
  • 悪性腫瘍
  • 重篤な血液疾患
    (汎血球減少、再生不良性貧血 等)
  • 脂質異常症
  • その他の合併症
  • 生ワクチン接種の予定
  • 妊娠又は妊娠している可能性
  • 授乳の有無
  • 心血管系合併症
  • 腎機能障害、肝機能障害
主な検査項目

投与前には血液検査を実施し、血球数、ヘモグロビン値、生化学検査[AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P、Cr、LDH、HDLコレステロール、LDLコレステロール、トリグリセリド、BUN]、B型肝炎ウイルス検査、HCV抗体、β-Dグルカン等の数値を確認してください。

<好中球数、リンパ球数、ヘモグロビン値について>

・好中球数が500/mm3未満の患者には、本剤を投与しないこと。1000/mm3未満の患者には、本剤投与を開始しないことが望ましい。
・リンパ球数が500/mm3未満の患者には本剤を投与しないこと。
・ヘモグロビン値が8g/dL未満の患者には、本剤を投与しないこと。9g/dL未満の患者には、本剤投与を開始しないことが望ましい。

結核スクリーニング検査

本剤投与に先立って結核に関する十分な問診、検査等を行うことにより、結核感染の有無を確認してください。結核の既往歴を有する場合及び結核感染が疑われる場合には、結核の診療経験がある医師に相談してください。

通常検査項目
  • 問診(既往歴、家族歴、結核患者との接触歴 等)
  • 胸部レントゲン検査
  • インターフェロン-γ遊離試験(クォンティフェロン又はTスポット.TB)又はツベルクリン反応検査
必要に応じて
  • 胸部CT検査

本剤投与に先立って結核に関する十分な問診及び胸部レントゲン検査に加え、インターフェロン-γ遊離試験又はツベルクリン反応検査を行い、適宜胸部CT検査等を行うことにより、結核感染の有無を確認してください。結核の既往歴を有する場合及び結核感染が疑われる場合には、結核の診療経験がある医師に相談してください。以下のいずれかの患者には、原則として本剤の投与開始前に適切な抗結核薬を投与してください。

1)胸部画像検査で陳旧性結核に合致するか推定される陰影を有する患者
2)結核の治療歴(肺外結核を含む)を有する患者
3)インターフェロン-γ遊離試験やツベルクリン反応検査等の検査により、既感染が強く疑われる患者
4)結核患者との濃厚接触歴を有する患者

また、本剤投与中も胸部レントゲン検査等の適切な検査を定期的に行うなど結核の発現には十分に注意し、患者に対し、結核を疑う症状が発現した場合(持続する咳、発熱等)には速やかに主治医に連絡するよう説明してください。なお、結核の活動性が確認された場合は本剤を投与しないでください。

投与前の確認事項:
警告・使用上の注意点
Loading
投与中の注意事項:
臨床検査値
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2023年4月作成 XEL37N001A
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