投与中の注意事項

本剤の投与により好中球数、リンパ球数、ヘモグロビン値、コレステロール値の変動が報告されています。本剤投与中は定期的に臨床検査値を確認し、適切な処置を行ってください。

本剤の投与中に好中球減少があらわれることがあります。
関節リウマチを対象とした第3相試験及び長期投与試験並びに潰瘍性大腸炎を対象とした第2相及び第3相試験において好中球数が500/mm³を下回った症例は認められませんでしたが、好中球減少が認められた場合は、重篤な感染症が発現する可能性があります。
本剤投与中は定期的に検査を実施し、好中球数が500/mm³未満の患者には本剤を投与しないでください。
本剤投与中に継続して500～1000/mm³の好中球減少が認められた患者は、好中球数が1000/mm³を超えるまで本剤の投与を中断してください。

本剤の投与中にリンパ球減少が認められ、またリンパ球減少と重篤な感染症発現に関連が認められています。
リンパ球減少と重篤な感染症発現には関連がみられることから、本剤投与中は定期的にリンパ球数を確認してください。
リンパ球数が500/mm³未満であった場合には、本剤を投与しないでください。

本剤は、その作用機序からJAK2を介する受容体活性を阻害することによりエリスロポエチンのシグナル伝達を抑制すると考えられるため、ヘモグロビン減少が認められる可能性があります。
第3相試験及び長期投与試験で認められた貧血はほとんどが軽度から中等度でしたが、重度の貧血の発現にも注意してください。
本剤投与中は定期的に検査を実施し、ヘモグロビン8g/dL未満の患者又は本剤投与開始後に2g/dLを超える低下を示した患者では正常化するまで本剤の投与を中断してください。

本剤の投与中に、総コレステロール、LDLコレステロール及びHDLコレステロールの増加等の脂質検査値異常があらわれることがあります。
心血管系事象のリスク因子（喫煙、高血圧、糖尿病、冠動脈疾患の既往等）を1つ以上有する50歳以上の関節リウマチ患者を対象にTNF阻害剤群と本剤5mg1日2回群及び本剤10mg1日2回群の安全性の比較を目的とした海外臨床試験（A3921133試験）において、副次評価項目である臨床検査値の変動のうち、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロールの増加が認められました。
本剤投与開始後は定期的に脂質検査値を確認してください。
臨床上必要と認められた場合には、高脂血症治療薬の投与等の適切な処置を考慮してください。
本剤投与中のアトルバスタチンの脂質への影響を検討した臨床試験において、関節リウマチ患者にアトルバスタチンを投与した結果、プラセボ投与群と比較して有意なLDLコレステロールの減少が認められています（p＜0.0001）。