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肝機能障害患者における薬物動態肝機能障害患者における薬物動態(外国人データ)

肝機能障害患者および健康成人のメトロニダゾールの薬物動態パラメータ

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パラメータ(単位) 健康成人 Child-Pugh A Child-Pugh B Child-Pugh C
例数 7 14 9 12
メトロニダゾール
t1/2(h) 7.4±2.2 10.7±2.3 13.5±5.1 21.5±12.7
AUC0-24(μg・h/mL) 81.4±27.0 124.9±42.3 124.4±25.8 174.1±52.0
CL(mL/min/kg) 1.53±0.37 0.85±0.26 0.79±0.36 0.56±0.28
Vd(L/kg) 0.80±0.32 0.74±0.11 0.79±0.12 0.81±0.14
ヒドロキシメトロニダゾール(活性代謝物)
AUC0-24(μg・h/mL) 50.6±30.2 39.6±10.5 50.5±22.8 42.5±38.1

平均値±標準偏差

t1/2:消失半減期、AUC0-24:0から24時間までの血漿中濃度-時間曲線下面積、CL:クリアランス、Vd:分布容積

対象:外国人健康成人7例及び外国人肝機能障害患者35例
方法:メトロニダゾール500mgを20分かけて単回点滴静注した。

6. 用法及び用量
通常、成人にはメトロニダゾールとして1回500mgを1日3回、20分以上かけて点滴静注する。なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、1回500mgを1日4回投与できる。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 -抜粋-
9.3 肝機能障害患者
血中濃度が上昇し、作用が増強するおそれがある。[16.6.2参照]

Muscara, M.N. et al. : Br J Clin Pharmacol 40(5): 477, 1995

「禁忌を含む注意事項等の情報」等については、電子添文をご参照ください。

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Reference:注釈テキスト (12PX)Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Curabitur neque tellus, elementum sit amet lectus id, congue varius elit. Fusce molestie urna id elit fermentum tincidunt. Proin vel nibh sed elit commodo efficitur nec nec ipsum. Aliquam erat volutpat. Suspendisse eu elit et nisi malesuada luctus. Phasellus nec velit dapibus, condimentum purus non, rutrum mi. In eros sem, pellentesque id congue mollis, vehicula sit amet neque. Quisque condimentum feugiat quam non rhoncus. Cras eget vestibulum urna. Nullam sodales ipsum elit, ac commodo odio fringilla at.Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Curabitur neque tellus, elementum sit amet lectus id, congue varius elit. Fusce molestie urna id elit fermentum tincidunt. Proin vel nibh sed elit commodo efficitur nec nec ipsum. Aliquam erat volutpat. Suspendisse eu elit et nisi malesuada luctus. Phasellus nec velit dapibus, condimentum purus non, rutrum mi. In eros sem, pellentesque id congue mollis, vehicula sit amet neque. Quisque condimentum feugiat quam non rhoncus. Cras eget vestibulum urna. Nullam sodales ipsum elit, ac commodo odio fringilla at.
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2023年9月作成 AMT37M002B
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