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■ 12週時のMMS及び直腸出血サブスコア、排便回数サブスコア、直腸出血サブスコアと排便回数サブスコアの合計のベースラインからの変化量［探索的評価項目］
12週時のMMSのベースラインからの変化量（平均値）は、プラセボ群で－2.1、ベルスピティ群で－3.2であり、プラセボ群と比較して統計的に有意な差が認められた（p＜0.001［名目上のp値］、MMRM※）。12週時の直腸出血サブスコア、排便回数サブスコア、及びその合計のベースラインからの変化量（平均値）についても、プラセボ群と比較して統計的に有意な差が認められた（それぞれp＜0.001、p＝0.002、p＜0.001［いずれも名目上のp値］、MMRM※）。
■ 12週時までの便意切迫及び腹痛に関するNRSのベースラインからの変化量［その他の評価項目］
12週時までの便意切迫に関するNRSのベースラインからの変化量（平均値）は、プラセボ群で－1.4、ベルスピティ群で－2.9、腹痛に関するNRSのベースラインからの変化量（平均値）は、それぞれ－1.3、－2.0であり、いずれもプラセボ群と比較して統計的に有意な差が認められた（それぞれp＜0.001、p＝0.008［いずれも名目上のp値］、MMRM※）。
安全性については、国際共同第Ⅲ相試験：APD334-302/ELEVATE UC 12試験の安全性の結果を参照。
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