お知らせエリア
海外市販後臨床試験に関する情報更新(2022年10月)
JAK阻害剤の安全性評価に伴う欧州医薬品庁(EMA)の勧告に関しての和訳をご案内いたします。
海外市販後臨床試験に関する情報更新(2021年9月)
アメリカ食品医薬品局(FDA)より発出されたDSCの和訳をご案内いたします。
海外市販後臨床試験に関する適正使用のお願い(2021年7月)
関節リウマチ患者を対象とした国内全例調査および海外市販後安全性試験を踏まえた安全性プロファイルと今後の安全確保措置について弊社の見解をまとめたものです。
欧州医薬品庁(EMA)より発出されたDHPCレターの和訳をご案内いたします。
海外市販後臨床試験に関するメディアステートメントをご案内いたします。
関節リウマチ患者を対象とするゼルヤンツ(一般名:トファシチニブ)の承認後安全性試験の主要評価項目に関する結果をご案内いたします。
本コンテンツは、日本国内の医療・医薬関係者を対象に、日本国内で医療用医薬品を適正にご使用いただくため、日本国内の承認に基づき作成されています。日本の医療機関・医療提供施設等に所属し、医療行為に携っている方を対象としており、日本国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではない事をご了承ください。
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