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お知らせ
弊社製品チャンピックス錠の供給問題のご案内を致します。ご迷惑をお掛けすることとなり心から深くお詫び申し上げます。
 

2022年8月    チャンピックス錠出荷停止継続のお詫びとご案内
2021年11月   チャンピックス錠供給(出荷保留継続)に関するご案内とお詫び
2021年7月    チャンピックス錠回収に関するご案内とお詫び

製品特性
開発の経緯LoadingLoading効能又は効果用法及び用量Loading製品特性Loading作用機序Loading薬物動態Loading安全性Loading
  1. ニコチンを含まない経口禁煙補助薬、α4β2ニコチン受容体の部分作動薬です。
  2. 【海外大規模臨床試験EAGLES】プラセボ及びニコチンパッチと比較し、高い禁煙率を示しました(海外データ)。
  3. 喫煙から得られる満足感をチャンピックス1mg群はプラセボ群に比べて有意に抑制しました※1(P<0.05 反復測定モデル)。
  4. ニコチン離脱症状の評価に用いた、MNWS※2の4つのサブスケールのうち「望ましくない影響」及び「落ち着かない」のスコアは、チャンピックス1mg群ではプラセボ群に比べて有意に低下しました(P<0.05 反復測定モデル)。
  5. タバコに対する切望感をチャンピックス1mg群ではプラセボ群に比べて有意に軽減しました※3(P<0.05 反復測定モデル)。
  6. 副作用
重大な副作用として、皮膚粘膜眼症候群(Stevens‒Johnson症候群)、多形紅斑、血管浮腫、意識障害、肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明注))が報告されている。
その他の副作用として不眠症、異常な夢、頭痛、嘔気、鼓腸、便秘などが報告されている。
電子化された添付文書の副作用及び臨床成績の安全性の結果を参照すること注)自発報告のため頻度不明SEI/mCEQ(Smoking Effects Inventory/Modified Cigarette Evaluation Questionnaire:喫煙の影響に関する質問票)の5つのサブスケール「喫煙から得られる満足感」、「精神的な充足感」、「胸の爽快感」、「ニコチン渇望の減少」、「喫煙による不快感」での結果MNWS(Minnesota Nicotine Withdrawal Scale:ミネソタ式ニコチン禁断症状調査票)QSU-Brief(Brief Questionnaire of Smoking Urges:喫煙衝動に関する調査票)のサブスケール「喫煙に対する強い切望感」での結果
関連リンク
「禁忌を含む注意事項等情報」等はドラッグ・インフォメーションをご覧ください。
▶ 電子化された添付文書、お知らせ文書等はこちらLoading
2024年11月作成 CHX37O001A
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