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エリキュースのエビデンス（静脈血栓塞栓症患者への投与）▶ AMPLIFY（アンプリファイ）試験 AMPLIFY-J（アンプリファイ-J）試験 有効性LoadingAMPLIFY-J（アンプリファイ-J）試験：日本人急性症候性近位深部静脈血栓症または急性症候性肺血栓塞栓症患者を対象とした国内第Ⅲ相試験（CV185160）安全性治療期間に発現した大出血※または臨床的に重要な非大出血の発現率［主要評価項目］大出血または臨床的に重要な非大出血の発現率はアピキサバン群7.5％（3/40例）、UFH/ワルファリン群28.2％（11/39例）であった。｜出血の発現率［副次評価項目］ CRNM：臨床的に重要な非大出血

※大出血イベントの定義:国際血栓止血学会（ISTH）基準

下記の条件に1つ以上該当する臨床的に明らかな急性出血:
- 2g/dL以上のヘモグロビン減少
- 2単位注）以上の濃縮赤血球輸血
- 頭蓋内、脊髄内、眼球内、心嚢内、関節内、筋肉内（コンパートメント症候群を伴うもの）、後腹膜の重要部位の少なくとも1つに出血が発生
- 致死性出血

注）米国で使用されている輸血単位である。関連コンテンツ（AMPLIFY-J 試験）
2024年11月作成 ELQ37O002A
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