このサイトは、日本で医療行為にかかわる医療関係者を対象としています。

製品基本情報（電子添文等）・学術情報はこちら検索
Menu
Close
ログイン新規会員登録ログアウト製品・安全性情報製品・安全性情報製品一覧医薬品安全対策オンライン添文電子化のお知らせ領域別情報講演会情報診療サポート診療サポートお役立ちサイトPfizer Medical動画・資材動画ライブラリー資材ライブラリー（旧PfizerPRO Direct（資材宅急便））供給・流通情報供給・流通情報製品の供給状況取扱特約店の情報お問い合わせお問い合わせPfizerProに関するお問い合わせ製品に関するお問い合わせ
■ファイザー新型コロナウイルス関連のサイトはこちら：『ワクチン』医療従事者専用サイト：弊社コーポレートサイトからアクセスいただけます。
製品基本情報
（電子添文含む）
製品基本情報製品基本情報製品情報（電子添文等）はこちら開発の経緯特徴作用機序投与の流れ薬物動態薬効薬理
有効性・安全性
有効性・安全性海外第Ⅲ相Treat-through design試験：APD334-301/ELEVATE UC 52試験（検証試験）（海外データ）試験概要主要評価項目/主要評価項目のサブグループ解析重要な副次評価項目探索的評価項目/その他の評価項目安全性国際共同第Ⅲ相試験：APD334-302/ELEVATE UC 12試験（検証試験）試験概要主要評価項目/主要評価項目のサブグループ解析重要な副次評価項目/重要な副次評価項目のサブグループ解析探索的評価項目/その他の評価項目安全性国内第Ⅲ相継続投与試験：APD334-308/ELEVATE UC 40 Japan試験試験概要主要評価項目/重要な副次評価項目探索的評価項目/その他の評価項目安全性海外第Ⅲ相Responder re-randomization試験：ENLIGHT試験　試験概要患者背景導入療法期の有効性維持療法期の有効性安全性
講演会・動画・資材一覧
講演会・動画・資材一覧講演会すべての講演会ベルスピティWeb講演会一覧動画すべての動画資材すべての資材Meet the ExpertKOL対談  潰瘍性大腸炎の治療戦略とアンメット・メディカル・ニーズKOL対談「Treat-throughデザイン」を採用したベルスピティの臨床試験KOL対談  ベルスピティの作用機序と適正使用のポイント
Pfizer Medical
Pfizer MedicalPfizer Medicalベルスピティ文献リスト
（Pfizer Medicalへ）

Menu

Close

Example

「警告・禁忌を含む注意事項等情報」等は最新の電子添文をご参照ください。

海外第Ⅲ相Responder re-randomization試験：
ENLIGHT試験（検証試験）（海外データ）
導入療法12週間、維持療法40週間のResponder re-randomization試験
Wu, K. et al.：Lancet Gastroenterol Hepatol 10(12)：1089, 2025
試験概要Loading 患者背景Loading 導入療法期の有効性Loading 維持療法期の有効性Loading 安全性Loading
■ 導入療法期の有効性■ 導入療法期の臨床的有効性

導入療法期の12週時における臨床的寛解率、症候的寛解率及び臨床的改善率はいずれもベルスピティ群でプラセボ群と比較して統計的に有意に高値であった（いずれもp＜0.0001［症候的寛解率のみ名目上のp値］、Mantel-Haenszel法による層別因子の重み付け解析※）。

 層別因子：生物学的製剤又はJAK阻害薬の治療歴の有無、ベースライン時における経口コルチコステロイド併用の有無、ベースライン時の疾患活動性（MMS：4～6又は7～9）■ 導入療法期の経時的な症候的寛解率［副次評価項目］

導入療法期の経時的な症候的寛解率は以下のとおりであった。

 ■ 導入療法期の経時的な症候的改善率［副次評価項目］

導入療法期の経時的な症候的改善率は、4週時以降、ベルスピティ群でプラセボ群と比較して統計的に有意に高値であった（4週時：p＝0.0007、8週時以降：p＜0.0001［いずれも名目上のp値］、Mantel-Haenszel法による層別因子の重み付け解析※）。

 層別因子：生物学的製剤又はJAK阻害薬の治療歴の有無、ベースライン時における経口コルチコステロイド併用の有無、ベースライン時の疾患活動性（MMS：4～6又は7～9）■ 導入療法期の内視鏡的有効性

導入療法期の12週時における内視鏡的改善率、粘膜治癒率及び内視鏡所見の正常化率はいずれもベルスピティ群でプラセボ群と比較して統計的に有意に高値であった（内視鏡的改善率：p＜0.0001、粘膜治癒率：p＜0.0001［名目上のp値］、内視鏡所見の正常化率：p＝0.0003［名目上のp値］、Mantel-Haenszel法による層別因子の重み付け解析※）。
層別因子：生物学的製剤又はJAK阻害薬の治療歴の有無、ベースライン時における経口コルチコステロイド併用の有無、ベースライン時の疾患活動性（MMS：4～6又は7～9）
■ 部分集団別の導入療法期の12週時の臨床的寛解率［主要評価項目のサブグループ解析］

部分集団別の導入療法期の12週時の臨床的寛解率は、以下のとおりであった。
FAS
Mantel-Haenszel法による層別因子の重み付け解析※
 層別因子は以下のとおりとした。
生物学的製剤又はJAK阻害薬の治療歴の有無、ベースライン時における経口コルチコステロイド併用の有無、ベースライン時の疾患活動性（MMS：4～6又は7～9）
なお、ベースライン時の経口コルチコステロイド使用、生物学的製剤/JAK阻害薬による前治療歴、ベースライン時の疾患活動性に関する各サブグループ解析において、対応する層別因子は検定から除外された。

安全性については、海外第Ⅲ相Responder re-randomization試験：ENLIGHT試験の安全性の結果を参照。

 患者背景Loading 維持療法期の有効性Loading海外第Ⅲ相Responder re-randomization試験：
ENLIGHT試験（検証試験）（海外データ）導入療法12週間、維持療法40週間のResponder re-randomization試験
2026年5月作成 VEL39Q001A
PfizerPro会員登録​

会員限定コンテンツのご利用には会員登録が必要です。
※ご登録は日本で医療行為にかかわる医療関係者に限定させていただいております。

ログイン新規会員登録

電話でのお問い合わせ

Pfizer Connect：0120-664-467
（平日9時～17時30分　土日祝日および弊社休業日を除く）

＜お問い合わせに関して以下の点をあらかじめご了承願います＞

  • お電話が不慮に切断してしまった際等に、折り返しご連絡をさせていただくために電話番号通知をお願いします。
  • 非通知設定の場合、ダイヤルの前に「186」をつけておかけください。
  • お話しを正確に聞き取り、回答の質の向上を図るため、お電話を録音しております。
  • お問い合わせ内容は、適切な情報提供活動や製品やサービスの向上のために利用することがあります。
  • ご質問に対する弊社からの回答は、ご質問者個人に対するものです。回答内容は弊社の許可なくその一部または全体を転用、もしくは二次利用することはご遠慮ください。

Copyright© since 2010 Pfizer Japan Inc. All right reserved.

電話でのお問い合わせ

Pfizer Connect：0120-664-467
（平日9時～17時30分　土日祝日および弊社休業日を除く）

＜お問い合わせに関して以下の点をあらかじめご了承願います＞

  • お電話が不慮に切断してしまった際等に、折り返しご連絡をさせていただくために電話番号通知をお願いします。
  • 非通知設定の場合、ダイヤルの前に「186」をつけておかけください。
  • お話しを正確に聞き取り、回答の質の向上を図るため、お電話を録音しております。
  • お問い合わせ内容は、適切な情報提供活動や製品やサービスの向上のために利用することがあります。
  • ご質問に対する弊社からの回答は、ご質問者個人に対するものです。回答内容は弊社の許可なくその一部または全体を転用、もしくは二次利用することはご遠慮ください。

Copyright© since 2010 Pfizer Japan Inc. All right reserved.

​​​​​​​​​​​​​​ファイザー株式会社のサイトを離れます。
リンク先のサイトはファイザー株式会社の所有・管理するものではありません。ファイザー株式会社は、リンク先の内容・サービスについて、一切責任を負いません。

また、リンク先サイトをご利用になる際には、リンク先の規約に従ってください。

ファイザー株式会社のサイトを離れてよいですか？
Pfizer for Professionals

本コンテンツは、日本国内の医療・医薬関係者を対象に、日本国内で医療用医薬品を適正にご使用いただくため、日本国内の承認に基づき作成されています。日本の医療機関・医療提供施設等に所属し、医療行為に携っている方を対象としており、日本国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではない事をご了承ください。

あなたは医療関係者ですか？

はい いいえ
テストファイザー株式会社のサイトを離れます。
リンク先のサイトはファイザー株式会社の所有・管理するものではありません。ファイザー株式会社は、リンク先の内容・サービスについて、一切責任を負いません。

また、リンク先サイトをご利用になる際には、リンク先の規約に従ってください。

ファイザー株式会社のサイトを離れてよいですか？