有害事象の発現頻度は、導入療法期ではプラセボ群54%（61/112例）、ベルスピティ群67%（153/228例）、維持療法期でプラセボ群72%（58/81例）、ベルスピティ群79%（61/77例）であった。

重篤な有害事象は、導入療法期ではプラセボ群5例（4%）、ベルスピティ群9例（4%）、維持療法期ではプラセボ群7例（9%）、ベルスピティ群6例（8%）に認められた。重篤な有害事象の内訳は論文中に記載がなかった。

投与中止に至った有害事象は、導入療法期でプラセボ群4例（4%）、ベルスピティ群5例（2%）、維持療法期でプラセボ群1例（1%）、ベルスピティ群1例（1%）に認められた。投与中止に至った有害事象の内訳は論文中に記載がなかった。

本試験において、死亡に至った有害事象は認められなかった。

導入療法期における主な有害事象（いずれかの投与群で5%以上）は、プラセボ群で尿蛋白及び貧血各6%（7/112例）、潰瘍性大腸炎の悪化5%（6/112例）、ベルスピティ群でALT増加10%（22/228例）、上気道感染9%（20/228例）、洞性徐脈8%（18/228例）、AST増加7%（17/228例）、肝機能異常及びGGT増加各6%（13/228例）であった。

維持療法期における主な有害事象（いずれかの投与群で5%以上）は、プラセボ群で上気道感染17%（14/81例）、COVID-19 12%（10/81例）、AST増加5%（4/81例）、ベルスピティ群で上気道感染18%（14/77例）、ALT増加14%（11/77例）、AST増加及びGGT増加各9%（7/77例）、COVID-19 8%（6/77例）、貧血、潰瘍性大腸炎の悪化、活性化部分トロンボプラスチン時間延長及び高血圧各5%（4/77例）であった。

心血管系事象は、導入療法期ではプラセボ群で1%、ベルスピティ群で3%、維持療法期ではベルスピティ群で4%に認められた。
導入療法期では、房室伝導遅延がベルスピティ群で2%、高血圧がプラセボ群及びベルスピティ群で各1%、徐脈がベルスピティ群で1%に認められた。
維持療法期では、房室伝導遅延がベルスピティ群で1%、高血圧がベルスピティ群で3%に認められ、徐脈はいずれの群でも認められなかった。

肝障害は、導入療法期ではベルスピティ群で2%に認められ、維持療法期ではいずれの群でも認められなかった。
導入療法期では、肝トランスアミナーゼ上昇がベルスピティ群で2%に認められ、ビリルビン上昇はいずれの群でも認められなかった。

感染症は、導入療法期ではプラセボ群で1%、ベルスピティ群で1%未満、維持療法期ではプラセボ群で1%、ベルスピティ群で3%に認められた。
導入療法期では、単純ヘルペス及び帯状疱疹がプラセボ群で1%、ベルスピティ群で1%未満に認められ、日和見感染症及び重症感染症はいずれの群でも認められなかった。
維持療法期では、単純ヘルペス及び帯状疱疹がベルスピティ群で1%、重症感染症がプラセボ群及びベルスピティ群で各1%に認められ、日和見感染症はいずれの群でも認められなかった。

黄斑浮腫、悪性腫瘍、PRES、肺障害は、導入療法期及び維持療法期においていずれの群でも認められなかった。

グレード3の有害事象は、導入療法期ではプラセボ群で6%（7/112例）、ベルスピティ群で4%（10/228例）、維持療法期ではプラセボ群で14%（11/81例）、ベルスピティ群で10%（8/77例）に認められた。

グレード4又は5の有害事象は、導入療法期及び維持療法期において、いずれの群でも認められなかった。