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電子添文の改訂​​​​​​​ 製品の安全対策 その他の安全対策

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新着情報

2024/04/01   電子添文の改訂  コミナティRTU筋注、筋注5~11歳用、RTU筋注1人用 5歳以上の「用法及び用量」を1回接種に変更し、それに伴い「使用上の注意」を改訂しました。

2024/03/28   電子添文の改訂  トビエース錠 「11.2 その他の副作用」に精神障害の項を新設し、錯乱状態を注意喚起しました。

2024/03/28   電子添文の改訂  ビブラマイシン錠 「11.2 その他の副作用」の過敏症の項に固定薬疹を注意喚起しました。

2024/03/28   電子添文の改訂  ベネフィクス静注用 「20.取扱い上の注意」の項の削除等を行いました。

2024/03/28   電子添文の改訂  ロイコボリン錠 「20.取扱い上の注意」にアルミピロー包装開封後は遮光して保存する旨注意喚起しました。

2024/03/26   電子添文の改訂  アブリスボ筋注用 「60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防」の適応追加に伴う「使用上の注意」を改訂しました。

2024/03/26   電子添文の改訂  ベスポンサ点滴静注用 「小児」の適応追加に伴い「使用上の注意」等を改訂しました。

2024/02/26   電子添文の改訂  副腎皮質ホルモン剤(メドロール、デポ・メドロール、コートリル、ソル・コーテフ) 「4.効能又は効果」の項の関節症性乾癬を乾癬性関節炎へ疾患名を変更しました。

2024/02/26   電子添文の改訂  リウマトレックス 「4.効能又は効果」の項の関節症性乾癬を乾癬性関節炎へ疾患名を変更しました。

2024/02/15   電子添文の改訂  インライタ錠、スーテントカプセル:使用上の注意の改訂(動画)を掲載しました。

2024/02/15   電子添文の改訂  ザイボックス:使用上の注意の改訂(動画)を掲載しました。

2024/02/15   電子添文の改訂  アトガム点滴静注液250mg「14.1 薬剤調製時の注意」の項における本剤の希釈濃度を「1mg/mL」から「1~4mg/mL」に変更しました。

2024/02/15   電子添文の改訂  ダラシンカプセル75mg・150mg:「9.1.3 食道通過障害のある患者」の項に食道炎に関する注意喚起等の「使用上の注意」を改訂しました。

2024/01/15   電子添文の改訂  イブランス「17.臨床成績」の項にPATHWAY試験成績を追加し、本試験における副作用の発現状況を踏まえ「11.副作用」の項の発現頻度を更新しました。

2024/01/10   電子添文の改訂  全身性の副腎皮質ステロイド製剤5製品:使用上の注意の改訂(動画)を掲載しました。

2024/01/10   電子添文の改訂  ジェノトロピン 「プラダー・ウィリ症候群における体組成異常」の適応追加に伴い「使用上の注意」等を改訂しました。

2024/01/10   電子添文の改訂  ベバシズマブBS 「悪性神経膠腫」の適応追加に伴い「使用上の注意」等を改訂しました。

2024/01/10   電子添文の改訂  ゼルヤンツ その他の副作用に「ざ瘡」を注意喚起しました。

2024/01/10   その他の安全対策  「使用上の注意」改訂時の情報提供方法の変更についてを掲載しました。

2023/07/31   電子添文の改訂  ミノマイシン:使用上の注意の改訂(動画)を掲載しました。

2023/07/31   製品の安全対策  リウマトレックス:適正使用情報Vol.29-重篤な副作用および死亡症例の発現状況-(動画/PDF)を掲載しました。

2023/07/31      RMP     エヌジェンラ(更新):市販直後調査結果を反映し、RMPに基づく市販後安全対策(動画)を更新しました。

2023/07/31      RMP     アトガム(新規):新発売に伴い、RMPに基づく市販後安全対策(動画)を掲載しました。

2023/06/13   電子添文の改訂  電子添文の改訂(使用上の注意の改訂)を更新しました。

2023/05/09   電子添文の改訂  電子添文の改訂(使用上の注意の改訂)を更新しました。

2023/03/31   添付文書の改訂  添付文書の改訂(使用上の注意の改訂)を更新しました。

2022/11/16  添付文書の改訂  添付文書の改訂(使用上の注意の改訂)を更新しました。

2022/10/21  添付文書の改訂  リウマトレックス:使用上の注意の改訂(動画)を掲載しました。 

2022/10/21  添付文書の改訂  メソトレキセート:使用上の注意の改訂(動画)を掲載しました。

2022/09/26  添付文書の改訂  添付文書の改訂(使用上の注意の改訂)を更新しました。

2022/08/30  添付文書の改訂  添付文書の改訂(使用上の注意の改訂)を更新しました。

2022/07/29  添付文書の改訂  ハルシオン:使用上の注意の改訂(動画)を掲載しました。

2022/06/24  添付文書の改訂  パキロビッドパック:使用上の注意の改訂(動画)を掲載しました。

2022/06/24  添付文書の改訂  アネメトロ:使用上の注意の改訂(動画)を掲載しました。

2022/06/24  RMP  エヌジェンラ:RMPに基づく市販後安全対策(動画)を掲載しました。

2022/04/25 医薬品安全対策オンラインを公開しました。

製品基本情報

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講演会・動画・資材(適応症2) Webシンポジウム

製品に関するインターネットシンポジウムの開催予定です(お申込みにはログインが必要です)

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動画ライブラリー

動画コンテンツや講演会・シンポジウム記録動画を一覧でご覧いただけます。

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資材ダウンロード

診療サポート資材や患者さん向け小冊子などをダウンロードいただけます。動画コンテンツや講演会・シンポジウム記録動画を一覧でご覧いただけます。

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講演会・動画・資材

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コンテンツ

医薬品リスク管理計画(RMP)について

承認条件としてRMPの作成と実施を指示されたファイザー製品に関する安全対策資材の一覧をご確認いただけます。またRMPの概要に関する解説動画も掲載しています。

RMPサイト

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RMPに基づく安全対策について製品毎に動画にてご紹介します。

RMPリスクコミュニケーション

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電子添文の改訂

直近の「使用上の注意の改訂」を医薬品ごとにご紹介します。また「使用上の注意の改訂」のポイントを動画でご紹介します。パソコン、スマートフォンからご覧いただけます。

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安全対策の実践

安全対策に関連した動画や資材をご紹介します。パソコン、スマートフォンからご覧いただけます。

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2024年4月作成 MED48O008B
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