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日本人を含む中等症から重症の活動期にある潰瘍性大腸炎患者を対象に臨床試験を実施しています。
ゼルヤンツの臨床試験における内視鏡所見の判定には、治験実施施設に加えて、中央読影機関による読影を反映しています。
社内資料：臨床データパッケージの概略（潰瘍性大腸炎）（承認時評価資料）[L20180327004]
承認された用法及び用量：潰瘍性大腸炎
導入療法では、通常、成人にトファシチニブとして1回10mgを1日2回8週間経口投与する。なお、効果不十分な場合はさらに8週間投与することができる。
維持療法では、通常、成人にトファシチニブとして1回5mgを1日2回経口投与する。なお、維持療法中に効果が減弱した患者では、1回10mgの1日2回投与に増量することができる。また、過去の薬物治療において難治性の患者（TNF阻害剤無効例等）では、1回10mgを1日2回投与することができる。
本コンテンツは、日本国内の医療・医薬関係者を対象に、日本国内で医療用医薬品を適正にご使用いただくため、日本国内の承認に基づき作成されています。日本の医療機関・医療提供施設等に所属し、医療行為に携っている方を対象としており、日本国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではない事をご了承ください。
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